上海專家發(fā)表新研究成果，可延長乳腺癌患者生存期
三陰性乳腺癌約占乳腺癌總體人數(shù)的15%，因其惡性程度高、容易復發(fā)轉(zhuǎn)移、治療手段單一、缺乏有效治療靶點，素有“毒乳腺癌”之稱。
發(fā)表的論文。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院
一項名為“FUTURE-SUPER”針對轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌一線治療的隨機對照傘形Ⅱ期臨床研究，揭示了基于患者分子亞型和基因組標志物，采用化療聯(lián)合靶向或免疫的精準治療新療法，顯著延長轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的疾病無進展生存期，且毒性可控。這改變了既往治療方式單一且療效不佳的臨床問題。
2024年1月9日早上，上述研究成果發(fā)表于國際腫瘤學期刊《柳葉刀-腫瘤學》（The Lancet Oncology），影響因子高達51.1分，這是復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院（上海市腫瘤醫(yī)院）產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展的一項標志性成果。該項研究成果由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授、王中華教授、江一舟教授、范蕾教授帶領(lǐng)的臨床科研團隊領(lǐng)銜完成。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科副主任王中華表示，這個“FUTURE-SUPER”臨床試驗項目是由該院乳腺外科和恒瑞藥企共同開展。臨床研究團隊做好試驗設(shè)計以及潛在治療靶點的挖掘，藥企依托藥物研發(fā)團隊，為研究平臺持續(xù)提供創(chuàng)新藥物，是一次醫(yī)產(chǎn)融合的有益探索。
歷經(jīng)兩年多，團隊完成臨床試驗的139位患者入組。入組的患者為轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌或無法接受手術(shù)的三陰性乳腺癌患者。研究團隊依據(jù)她們的亞型和基因組生物標志物檢測結(jié)果，分為5個治療組，并將入組患者隨機分成“白蛋白結(jié)合型紫杉醇”標準化療組，和接受傳統(tǒng)聯(lián)合靶向或免疫藥物的精準治療組。
研究顯示，在為期22.5個月的中位隨訪期內(nèi)，精準治療組患者的中位無疾病進展生存期為11.3個月，相比傳統(tǒng)化療組的5.8個月，延長了5.5個月。需要指出的是，其中免疫調(diào)節(jié)型的患者是精準治療方案中無疾病進展期生存期增幅較大的一批患者，她們中位無疾病進展生存期達到15.1個月，比傳統(tǒng)化療延長了8.6個月，這是目前全球較佳的生存獲益。
其中有一位年輕的三陰性乳腺癌患者就是這個研究較大的獲益者。2019年10月，她在外院接受右乳癌改良根治術(shù)，術(shù)后病理診斷三陰性乳腺癌IIA期。術(shù)后，她完成8療程化療，一次化療時間為2020年3月。2021年4月，隨訪她發(fā)現(xiàn)雙肺和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，肺穿刺病理顯示乳腺來源的轉(zhuǎn)移，檢測后發(fā)現(xiàn)屬于三陰性乳腺癌“復旦分型”中的免疫調(diào)節(jié)型（IM型）。
早在2019年，邵志敏、江一舟就基于中國人群不同分子特征和治療靶點，繪制基因圖譜，在全球首繪了三陰性乳腺癌“復旦分型”，即腔面雄激素受體型 、免疫調(diào)節(jié)型、基底樣免疫抑制型 、間質(zhì)型(MES)，這為三陰性乳腺癌精準治療提供了臨床和理論遵循。
“多年來的臨床實踐證明，對乳腺癌患者‘分類而治’能為患者帶來更大的獲益?！蓖踔腥A進一步表示，上述這名年輕的三陰性乳腺癌患者于2021年4月入組了FUTURE-SUPER研究，進入精準治療組，接受“白蛋白紫杉醇+卡瑞利珠單抗+法米替尼”治療，10個療程后改為卡瑞利珠單抗+法米替尼維持治療至今，現(xiàn)腫瘤已經(jīng)完全消退，治療時間長達33個月。目前，患者已恢復高質(zhì)量生活，工作和生活均已回歸“正軌”。
此外，基底樣免疫抑制型和間質(zhì)型的患者在接受精準治療后，比傳統(tǒng)化療生存期延長了5.2個月?！斑@一結(jié)果打破了靶向治療在三陰性乳腺癌治療中的‘瓶頸’和限制?！痹撛喝橄偻饪平淌诜独俦硎?，研究成果非常讓人振奮，精準治療組的疾病客觀緩解率高達80%，顯著高于傳統(tǒng)化療組的44.8%，且毒性可控，并無嚴重不良反應(yīng)。
邵志敏表示，“FUTURE-SUPER”研究的成功落地實現(xiàn)了從基礎(chǔ)到臨床、醫(yī)企合作、優(yōu)勢互補、產(chǎn)醫(yī)融合的全鏈條“閉環(huán)”創(chuàng)新臨床研究新模式，充分證明了根據(jù)“復旦分型”對三陰性乳腺癌患者治療方案進行精準優(yōu)化具有重要的臨床意義。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副院長江一舟介紹，該院乳腺外科近期還牽頭成立了乳腺癌精準治療協(xié)作組，這一協(xié)作組依托上海市防癌抗癌事業(yè)發(fā)展基金會開展多中心乳腺癌精準治療的臨床研究，搭建中國特色乳腺癌轉(zhuǎn)化研究平臺，同時基于精準醫(yī)學理念推動新型藥物和新型技術(shù)的研發(fā)，不斷提升臨床及轉(zhuǎn)化研究水平。
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