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  衛(wèi)材失眠癥新藥在中國(guó)申報(bào)上市
  
  2024-01-12 來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info
  
  1月11日，CDE官網(wǎng)顯示，衛(wèi)材萊博雷生片（lemborexant）的上市申請(qǐng)獲受理，用于治療失眠癥。這是國(guó)內(nèi)一款申報(bào)上市的OX1R/OX2R拮抗劑。
  
  萊博雷生是由衛(wèi)材開(kāi)發(fā)的一款食欲素受體拮抗劑，可與食欲素受體OX1R和OX2R（IC50值分別為6.1nM和2.6nM）結(jié)合，作為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑發(fā)揮作用。食欲素神經(jīng)肽信號(hào)系統(tǒng)在覺(jué)醒中起作用，通過(guò)阻斷促進(jìn)覺(jué)醒的神經(jīng)肽食欲素A和食欲素B與食欲素受體OX1R和OX2R結(jié)合，抑制覺(jué)醒驅(qū)動(dòng)因素。在失眠患者中，調(diào)節(jié)覺(jué)醒的食欲素信號(hào)系統(tǒng)可能無(wú)法正常發(fā)揮作用。
  
  萊博雷生（商品名：Dayvigo）早在2019年12月就已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成年人的失眠。2020年4月，該產(chǎn)品被美國(guó)藥品強(qiáng)制管理局（DEA）指定為附表IV類(lèi)管制藥。有酒精或藥物濫用或成癮病史的人，可能會(huì)增加Dayvigo的濫用和成癮的風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)謹(jǐn)慎隨訪(fǎng)。此外，萊博雷生也已在日本獲批失眠適應(yīng)癥。
  
  根據(jù)衛(wèi)材財(cái)報(bào)，2022年萊博雷生全球銷(xiāo)售額為2.414億美元。
  
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