科濟藥業(yè)靶向GPC3的CAR-T產(chǎn)品獲批臨床，針對肝細胞癌
1月15日，科濟藥業(yè)（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT011已在中國獲批臨床，擬開發(fā)用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。
CT011是一種用于治療肝細胞癌的自體GPC3細胞候選產(chǎn)品，可表達整合了人源化GPC3特異性單鏈片段變體的CAR，旨在有效靶向和消除細胞表面上攜帶GPC3蛋白的肝細胞癌。CT011曾于2019年獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的IND批準，用于治療GPC3陽性實體瘤患者?？茲帢I(yè)已在中國完成了這項1期臨床試驗的患者入組。
根據(jù)科濟藥業(yè)公開資料，2022年8月，CT011治療晚期肝細胞癌的長期生存案例報告已在Frontiers in Immunology雜志發(fā)表。該研究報告了一名晚期肝細胞癌患者在接受GPC3 CAR-T細胞與多靶點激酶抑制劑索拉非尼聯(lián)合治療后獲得了完全緩解（CR）和長期生存。結(jié)果顯示，CT011聯(lián)合索拉非尼治療耐受性良好?；颊邚牡?個月開始達到部分緩解（PR），并在一個CT011輸注周期后的第12個月達到完全緩解。腫瘤超過36個月沒有進展，在一次輸注后保持完全緩解狀態(tài)超過24個月。
科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示，肝癌是全球第六大常見癌癥，而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學亞型。科濟藥業(yè)是一個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點的團隊，并于全球范圍內(nèi)開展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關案例報告顯示，迄今已有晚期肝細胞癌患者實現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。他們將持續(xù)探索CAR-T治療實體瘤的潛力，為更多患者帶來新的治療選擇。
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