神州細(xì)胞「菲諾利單抗」一線治療肝癌上市申請獲受理
1月17日，CDE官網(wǎng)顯示，神州細(xì)胞菲諾利單抗（SCT-I10A）和貝伐珠單抗（SCT510）上市申請獲受理，推測適應(yīng)癥為二者聯(lián)合一線治療肝細(xì)胞癌。
菲諾利單抗是神州細(xì)胞自主開發(fā)的一款抗PD-1的功能性單克隆抗體，可通過阻斷PD-1與其配體的結(jié)合，增加腫瘤部位的T細(xì)胞和炎性細(xì)胞因子供給量，減少腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和髓系來源的抑制細(xì)胞的比例，改變腫瘤微環(huán)境，恢復(fù)和提高T細(xì)胞的免疫殺傷功能，從而抑制腫瘤的生長。2023年11月，該產(chǎn)品治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的上市申請已獲CDE受理。
貝伐珠單抗是神州細(xì)胞自主研發(fā)的一款重組人源化抗VEGF單克隆抗體，可以特異性地與VEGF結(jié)合, 阻斷VEGF與其受體結(jié)合, 從而減少新生血管生成, 誘導(dǎo)現(xiàn)有血管的退化，抑制腫瘤生長，原研為安維汀®。2023年6月，該產(chǎn)品一次性在中國獲批用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，肝細(xì)胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌的治療。
據(jù)悉，神州細(xì)胞在2022年財報中曾披露，盡快推進(jìn)菲諾利單抗一線治療頭頸癌和一線治療肝癌的注冊申報（BLA）。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
