胰腺癌新希望：兩種試驗(yàn)方案，有望延長(zhǎng)生存期！
胰腺癌是惡性程度較高的消化道腫瘤，起病隱匿、進(jìn)展迅速，被稱為“癌王”。雖然手術(shù)切除為胰腺癌患者提供了較好生存機(jī)會(huì)，但許多患者的胰腺腫瘤要么難以完全切除(邊緣可切除)，要么根本無法切除(局部晚期)。
日前，美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)發(fā)布的第15版《2020年ASCO臨床腫瘤學(xué)年度進(jìn)展報(bào)告》指出：兩項(xiàng)初步研究表明，在經(jīng)過前期治療后，更多的胰腺癌患者有望獲得手術(shù)的機(jī)會(huì)。不過，這還需要隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。
試驗(yàn)方案一：FOLFIRINOX+放療
2019年發(fā)表的一種新治療方案將化療方案(簡(jiǎn)稱FOLFIRINOX)與放療相結(jié)合，有望讓胰腺癌患者重獲手術(shù)機(jī)會(huì)。FOLFIRINOX由三種化療藥物組成：亞葉酸、氟尿嘧啶(與亞葉酸聯(lián)用)、伊立替康和奧沙利鉑。
在一項(xiàng)單臂II期研究中(NCT01591733)，研究人員調(diào)查了新輔助FOLFIRINOX聯(lián)合放療對(duì)48例可切除的交界性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的效果。接受FOLFIRINOX治療后，腫瘤不再累及血管的患者接受了短期的質(zhì)子放療和卡培他濱化療。持續(xù)血管受累的患者則接受標(biāo)準(zhǔn)的氟尿嘧啶或卡培他濱放療。
對(duì)于滿足手術(shù)要求的患者，在短期放療后1-3周或長(zhǎng)期放療后4-8周進(jìn)行手術(shù)。在31例接受手術(shù)的患者中，逾2/3(67%)的患者存在陰性邊緣(病理檢查未見癌細(xì)胞)。
結(jié)果顯示：
所有患者的中位無進(jìn)展生存期為14.7個(gè)月，總生存期為37.7個(gè)月。而在31例可手術(shù)切除的患者中，無進(jìn)展生存期顯著提高(48.6個(gè)月)。這組患者的中位總生存期尚未達(dá)到，但2年總生存率達(dá)72%(所有患者的總生存率為56%)。19%的患者發(fā)生3級(jí)或以上不良事件，腹瀉、嗜中性粒細(xì)胞減少癥和周圍神經(jīng)病變是常見的嚴(yán)重事件。
試驗(yàn)方案二：FOLFIRINOX+放療+氯沙坦
在2019年發(fā)表的一項(xiàng)類似研究中，在FOLFIRINOX/放療組合中加入降壓藥物氯沙坦顯示出更好的效果。這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)》雜志上。
腎素-血管緊張素-醛固酮(RAA)系統(tǒng)在細(xì)胞增殖、代謝和生長(zhǎng)中發(fā)揮作用，調(diào)節(jié)血壓、電解質(zhì)、液體水平和心輸出量。由于氯沙坦通過調(diào)節(jié)RAA系統(tǒng)發(fā)揮作用，研究人員推測(cè)，這種療法可能有助于進(jìn)一步縮小胰腺腫瘤大小，讓更多患者獲得手術(shù)機(jī)會(huì)。
這項(xiàng)單臂II期研究(NCT01821729)納入了49名未經(jīng)治療的局部晚期胰腺癌(LAPC)患者。所有參與者在4個(gè)月的時(shí)間里接受了FOLFIRINOX和氯沙坦治療。在CT掃描評(píng)估腫瘤是否仍累及血管后，不再累及血管的患者接受較短時(shí)間的質(zhì)子放療和卡培他濱化療，而仍累及主要血管的患者則接受較長(zhǎng)時(shí)間的常規(guī)放療和氟尿嘧啶或卡培他濱化療。
在完成放化療階段后，49名參與者中有34人(占61%)腫瘤可切除，其中30人成功清除了腫瘤周圍的所有癌癥跡象。有3名患者獲得了病理完全緩解——即身體所有部位都沒有再發(fā)現(xiàn)腫瘤。
49名患者的中位無進(jìn)展生存期為17.5個(gè)月，總體生存期為31.4個(gè)月。相比之下，在34例成功切除的患者中，無進(jìn)展生存期和總生存期分別為21.3個(gè)月和33.0個(gè)月。
整個(gè)研究過程中，循環(huán)生物標(biāo)記物分析發(fā)現(xiàn)，TGF-β的表達(dá)顯著下降(TGF-β是血管緊張素信號(hào)通路中的關(guān)鍵標(biāo)記物)，這表明氯沙坦達(dá)到了其預(yù)期的效果。
“大約40%的胰腺癌患者是局部晚期胰腺癌或邊緣可切除的胰腺癌，手術(shù)成功率一直很低。這次能成功切除61%的患者的原發(fā)腫瘤，無疑具有里程碑式的意義，為胰腺癌患者和臨床醫(yī)生帶來了新希望?！惫疳t(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院血液科/腫瘤科專家珍妮特·墨菲(Janet Murphy)博士說。
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