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  拓新天成CAR-T產(chǎn)品在中國(guó)獲批臨床，針對(duì)惡性腦膠質(zhì)瘤！
  
  2024-01-24 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  1月22日，拓新天成（Tcelltech）宣布其“TX103 CAR-T細(xì)胞”獲中國(guó)國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）的新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療惡性腦膠質(zhì)瘤。TX103是一種靶向B7-H3（CD276）的CAR-T細(xì)胞治療藥物。此前，該藥已獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，并獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
  
  拓新天成由腫瘤免疫學(xué)先驅(qū)陳列平教授和免疫細(xì)胞治療專(zhuān)家黃綱雄教授共同創(chuàng)立，是一家處于臨床階段、以發(fā)展T細(xì)胞免疫產(chǎn)品為核心的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。TX103是拓新天成自主研發(fā)的一款靶向B7-H3的CAR-T細(xì)胞治療藥物，擬開(kāi)發(fā)用于治療復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤。
  
  惡性膠質(zhì)瘤惡性度高，其中以膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）較為常見(jiàn)，手術(shù)后極易復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后缺乏有效的治療手段，生存率低，預(yù)后很差，存在極大的未滿足醫(yī)學(xué)需求。B7-H3在腦膠質(zhì)瘤腫瘤細(xì)胞中高表達(dá)，可作為免疫檢查點(diǎn)幫助腫瘤細(xì)胞免疫逃逸，同時(shí)賦予腫瘤細(xì)胞更具攻擊性的表型，因此B7-H3高表達(dá)與腫瘤侵襲性和不良預(yù)后相關(guān)。由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)存在血腦屏障且是一個(gè)“免疫豁免區(qū)“，是藥物治療的重要挑戰(zhàn)，CAR-T細(xì)胞作為一種活的免疫細(xì)胞藥物在治療腦膠質(zhì)瘤上具有其特殊的優(yōu)勢(shì)。
  
  根據(jù)拓新天成新聞稿，TX103已經(jīng)在治療復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤的早期臨床試驗(yàn)研究中觀察到較好的安全性和療效信號(hào)。隨著TX103在中美兩地順利獲批IND，該公司下一步將全面開(kāi)展國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)，期待該療法能早日為患者帶來(lái)新的治療手段，帶來(lái)更多的生存獲益。
  
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