BRCA基因突變的乳腺癌患者較佳方法的新證據(jù)
馬薩諸塞州波士頓-BRCA基因家族通常被稱為乳腺癌基因，在修復(fù)受損的DNA中發(fā)揮著作用。BRCA1或BRCA2基因的遺傳突變會增加患乳腺癌，卵巢癌，前列腺癌和其他癌癥的風(fēng)險。由貝絲·以色列女執(zhí)事醫(yī)學(xué)中心(BIDMC)的臨床研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項同類研究，為治療攜帶BRCA突變(也稱為BRCA攜帶者)的患者的較好方法提供了新證據(jù)。乳腺癌。新數(shù)據(jù)來自INFORM試驗，其結(jié)果發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。
為了解決先前研究提出的問題，INFORM是較大的前瞻性隨機(jī)臨床試驗，用于比較鉑類藥物與標(biāo)準(zhǔn)治療方案的療效。癌癥風(fēng)險和預(yù)防計劃主任，貝絲以色列女執(zhí)事醫(yī)學(xué)中心(BIDMC)乳腺癌醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人董(Nadine Tung)博士領(lǐng)導(dǎo)了INFORM試驗。
董說：“以前的研究報道，鉑類療法順鉑對患有乳腺癌的BRCA攜帶者有效?！薄斑@些發(fā)現(xiàn)使臨床醫(yī)生不確定是否使用順鉑(一種用于治療早期乳腺癌的非常規(guī)藥物)或是否使用與其他乳腺癌女性相同的化療方案。在進(jìn)行INFORM之前，尚無將鉑與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較的隨機(jī)前瞻性數(shù)據(jù)。我們的研究發(fā)現(xiàn)，鉑類療法實際上并沒有比標(biāo)準(zhǔn)的一線療法更有效。”
BRCA突變與普通人群中5%的乳腺癌病例相關(guān)，在年輕女性，猶太女性以及有乳腺癌家族病史的女性中，乳腺癌占較大比例。在乳腺癌類型為三陰性乳腺癌的女性中，有10%至20%的女性發(fā)現(xiàn)了BRCA突變。
作為INFORM試驗的一部分，Tung及其13個醫(yī)療中心的同事招募了117名新診斷為乳腺癌但尚未接受治療的患者，這些患者也已知攜帶兩種已知的BRCA突變中的一種或兩種。這些患者中有57例接受了標(biāo)準(zhǔn)的一線化療，阿霉素聯(lián)合環(huán)磷酰胺(AC)的治療，而60例接受了順鉑的治療。所有參與者完成各自的療程后均接受乳房切除術(shù)或腫塊切除術(shù)，然后進(jìn)行淋巴結(jié)活檢或解剖。
INFORM試驗的結(jié)果表明，盡管順鉑是BRCA攜帶者中治療乳腺癌的活性藥物，但它不比標(biāo)準(zhǔn)化療方案AC更有效。Tung及其同事報告說，在接受順鉑治療的受試者中，總體病理完全緩解率(手術(shù)中所有癌癥的消失)為18%，而AC方案為26%。
董說：“我們證明了兩種治療方案都是有效的，治療選擇可能需要將個體的其他健康問題和預(yù)期的副作用與每種治療方案結(jié)合起來。”
對數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析顯示，在三陰性乳腺癌女性中，病理完全緩解率分別為22%和28%。在患有另一種乳腺癌亞型的激素受體陽性乳腺癌患者中，緩解率分別為6%和21%。
對于所有乳腺癌亞型，AC完全消失或接近完全消失的患者人數(shù)(稱為殘留癌癥負(fù)擔(dān)0或1)在數(shù)字上也高于統(tǒng)計學(xué)，但在統(tǒng)計學(xué)上不高于順鉑。
董說：“鑒于先前報道的鉑類藥物在BRCA相關(guān)乳腺癌中的令人印象深刻的活性，這些結(jié)果令人驚訝。”“ INFORM試驗強(qiáng)調(diào)了通過單項試驗和隨機(jī)試驗確認(rèn)結(jié)果的重要性。”
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