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  K藥在華獲批聯(lián)合化療一線治療膽道癌
  
  2024-02-06 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  2月4日，默沙東宣布PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達，Keytruda）新適應(yīng)癥已獲中國藥監(jiān)局批準，用于聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者的一線治療。
  
  此次新適應(yīng)癥獲批主要基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期KEYNOTE-966研究積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與單獨化療相比，Keytruda組合療法顯著改善了患者總生存期（12.7 vs. 10.9個月；P=0.0034），研究達到主要終點。
  
  來源：Lancet
  
  截至目前，Keytruda已在中國獲批13項適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、三陰性乳腺癌、膽道癌、胃或胃食管結(jié)合部腺癌等癌種。
  
  除此以外，Keytruda另有四項新適應(yīng)癥上市申請正在受理中，預(yù)計2024年得到審評結(jié)論。
  
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