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  中山大學(xué)方文峰/張力團隊發(fā)現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌治療新方案
  
  2024-02-18 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  近日，中山大學(xué)方文峰/張力研究團隊在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上發(fā)表了研究論文，題為“QL1706 (anti-PD-1 IgG4/CTLA-4 antibody) plus chemotherapy with or without bevacizumab in advanced non-small cell lung cancer: a multi-cohort, phase II study”。研究人員發(fā)現(xiàn)無論是否使用貝伐單抗，QL1706加化療在一線環(huán)境中對EGFR野生型晚期NSCLC通常是耐受的，并且具有良好的抗腫瘤活性。此外，QL1706聯(lián)合化療和貝伐單抗對EGFR突變但TKI治療失敗的NSCLC患者顯示出良好的抗腫瘤活性，證明了治療這一人群的潛力。
  
  研究背景
  
  一線PD-1/PD-L1和CTLA-4抑制劑已成為驅(qū)動陰性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療支柱。幾項大規(guī)模的III期試驗顯示，單獨使用PD-1抑制劑或聯(lián)合使用CTLA-4抑制劑優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療?；瘜W(xué)免疫療法也作為各種癌癥(如非小細(xì)胞肺癌)的一線選擇。在KEYNOTE-189和407試驗中，與安慰劑相比，帕博利珠單抗+化療一線治療延長了患者生存期。此外，CheckMate-9LA試驗也證明了雙重免疫治療加化療與化療的總生存期(OS)優(yōu)勢?；?年的持續(xù)OS獲益，納武單抗、伊匹單抗和化療方案獲得批準(zhǔn)，成為晚期NSCLC基于免疫治療的雙重方案。盡管該方案具有令人印象深刻的生存益處，但超過50%的患者仍在1年內(nèi)出現(xiàn)疾病進展，近50%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
  
  EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR- tkis)仍然是EGFR突變晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療。盡管初始客觀緩解率(ORR)較高，但腫瘤不可避免地對EGFR-TKIs產(chǎn)生耐藥。繼發(fā)性EGFR突變被認(rèn)為是可能的耐藥機制之一。在EGFR- tkis治療失敗的NSCLC患者中，50% ~ 60%的患者存在EGFR T790M突變。奧希替尼是第三代EGFR- tki，用于治療EGFR T790M突變的NSCLC。目前，對于奧希替尼治療進展或無EGFR T790M突變但一代/第二代EGFR- tkis治療失敗的患者，化療仍被視為標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，其生存獲益仍然有限。近年來，PD-1抑制劑聯(lián)合化療在該人群中進行了大量嘗試。
  
  研究進展
  
  基于KEYNOTE 189研究，在ITT人群中觀察到PD-L1陰性患者的mOS和mPFS較短，這突出了PD-L1陰性人群的醫(yī)療需求未得到滿足。隨后的大規(guī)模隨機試驗顯示，PD-1和CTLA-4雙重阻斷可能對該人群有生存益處。到目前為止，幾項試驗已經(jīng)研究了使用或不使用貝伐單抗在EGFR-TKIs后的EGFR突變NSCLC患者中的化學(xué)免疫治療，但沒有一項顯示PFS改善。此外，ORIENT-31研究僅顯示信迪利單抗+貝伐單抗和化療的PFS益處，但沒有延長OS。與現(xiàn)有證據(jù)相比，QL1706聯(lián)合化療和貝伐單抗治療EGFR突變腫瘤的mPFS(8.5個月)和ORR(54.8%)似乎更有利。本方案是可控的，與化療、貝伐單抗和PD-1/CTLA-4抑制劑的其他方案具有相似的安全性?；诹钊斯奈璧寞熜Ш涂山邮艿陌踩?，雙重免疫治療加化療和貝伐單抗可能是這一人群安全有效的選擇。
  
  QL1706(抗pd -1 IgG4/CTLA-4抗體)聯(lián)合化療加或不加貝伐單抗治療晚期非小細(xì)胞肺癌
  
  研究結(jié)論
  
  總之，QL1706聯(lián)合化療(聯(lián)用或不聯(lián)用貝伐珠單抗)對晚期NSCLC顯示出可控的安全性，對EGFR野生型NSCLC一線治療的療效令人鼓舞。此外，QL1706 +化療和貝伐單抗對EGFR突變的突變患者在既往EGFR-TKIs進展中具有活性，顯示出治療該患者群體的潛力。
  
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