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  格博生物靶向CK1α分子膠蛋白降解劑獲批臨床
  
  2024-02-21 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  2月19日，杭州格博生物自主研發(fā)并擁有全球自主知識專利、具有“First-in-class”潛力的酪蛋白激酶1α（CK1α）口服分子膠蛋白降解劑GLB-001獲國家藥監(jiān)局批準臨床，用于治療髓系惡性腫瘤。
  
  CK1α是一種由酪蛋白激酶1α1（CSNK1A1）基因編碼的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，已被證實對許多不同類型的惡性血液腫瘤和實體瘤的生長和存活至關重要，其通過直接調(diào)節(jié)幾個主要信號通路，包括腫瘤蛋白53（p53）、Wnt/β-catenin和核因子κB（NF-κB）信號通路，在調(diào)控細胞穩(wěn)態(tài)方面起著關鍵作用。
  
  GLB-001是一款強效和高選擇性的CK1α口服分子膠蛋白降解劑。與來那度胺作用機制相似，GLB-001通過與CRL4CRBN E3泛素連接酶復合物中的底物蛋白受體CRBN相結合，靶向降解CK1α；并觸發(fā)p53的穩(wěn)定與蓄積及其下游信號傳導通路的激活，導致腫瘤細胞周期停滯和凋亡，發(fā)揮抑制腫瘤生長的作用。
  
  GLB-001是國內(nèi)進入臨床開發(fā)階段的CK1α分子膠蛋白降解劑，是國內(nèi)企業(yè)在靶向蛋白降解新藥研發(fā)上的又一個重大突破。2023年，GLB-001已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準進入臨床研究，用于復發(fā)/難治性急性髓系白血病（R/R AML）或復發(fā)/難治性較高危骨髓異常增生綜合征（R/R HR-MDS）的治療，目前正在受試者招募中。
  
  根據(jù)GLB-001臨床前藥理和毒理數(shù)據(jù)以及其在R/R HR-MDS和R/R AML受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）和初步療效數(shù)據(jù)，格博生物計劃在今后2-3年內(nèi)利用中國既有臨床優(yōu)勢進一步研究GLB-001在各種相關髓系腫瘤適應癥中的療效，從而充分挖掘GLB-001的潛在臨床價值，更好滿足不同適應癥患者的需求。
  
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