以明生物宣布與羅氏開展臨床研究合作,一線治療肝細(xì)胞癌
2月20日,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布與羅氏(Roche)合作開展一項(xiàng)1b/2期臨床試驗(yàn),評(píng)估其靶向LILRB2 (ILT4)的潛在“first-in-class"抗體IO-108聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗,用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性和/或不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療。
IO-108是一種全人源IgG4單克隆抗體,可以以高親和力和特異性結(jié)合髓系檢查點(diǎn)LILRB2(又稱ILT4),阻斷LILRB2在腫瘤微環(huán)境中與癌癥免疫抑制相關(guān)的配體HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用。阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗是美國FDA批準(zhǔn)的肝細(xì)胞癌一線免疫聯(lián)合療法,也是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
根據(jù)以明生物新聞稿介紹,IO-108美國1期劑量遞增研究數(shù)據(jù)在2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上發(fā)表,顯示其在多種腫瘤類型中具有良好的安全性,使用IO-108單藥治療或與抗PD-1抗體聯(lián)用展現(xiàn)出積極的臨床獲益。IO-108單藥治療和與抗PD-1抗體(帕博利珠單抗、西米普利單抗或替雷利珠單抗)聯(lián)用正在多個(gè)成人癌癥患者的擴(kuò)展隊(duì)列中進(jìn)行研究。
本次以明生物與羅氏合作開展的是一項(xiàng)全球隨機(jī)1b/2期臨床試驗(yàn),是羅氏Morpheus-Liver項(xiàng)目的一部分。該試驗(yàn)將評(píng)估IO-108聯(lián)合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(“三聯(lián)療法”)對(duì)比阿替利珠單抗和貝伐珠單抗標(biāo)準(zhǔn)療法(“二聯(lián)療法”)在既往未接受過全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性和/或不可切除的肝癌患者中的療效。試驗(yàn)初期將在全球25個(gè)中心招募40名肝癌患者接受IO-108三聯(lián)療法,并與二聯(lián)療法對(duì)照組隨機(jī)對(duì)比。主要終點(diǎn)為客觀緩解率,關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期和總生存期。
根據(jù)臨床合作協(xié)議條款,羅氏負(fù)責(zé)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的運(yùn)作,以明生物將提供支持該試驗(yàn)的IO-108藥物并保留IO-108的全球權(quán)利。
以明生物首席執(zhí)行官、董事長廖曉伶博士表示:“我們非常高興與羅氏一起加速推進(jìn)IO-108的開發(fā)。IO-108單藥治療或與T細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療已在多種實(shí)體瘤中顯示出臨床活性和可接受的安全性。這項(xiàng)合作標(biāo)志著IO-108作為首選髓系細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)抑制劑與標(biāo)準(zhǔn)免疫療法用于治療實(shí)體瘤的一個(gè)重要里程碑。”
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