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  樊嘉院士、周彩存教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合發(fā)文：非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合治療新策略
  
  2024-02-29 來(lái)源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  近日，上海市肺科醫(yī)院腫瘤科周彩存教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)樊嘉院士團(tuán)隊(duì)在《Journal for Immuno Therapy of Cancer》上發(fā)表題為“First-line treatment with camrelizumab plus famitinib in advanced or metastatic NSCLC patients with PD-L1 TPS ≥1%: results from a multicenter, open-label, phase 2 trial”的研究論文，研究發(fā)現(xiàn)卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼在晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，并具有可接受的安全性。
  
  研究背景
  
  程序性死亡-1 （PD-1）和 PD 配體-1 （PD-L1）阻斷的引入徹底改變了患有 EGFR/ALK 野生型腫瘤的晚期 NSCLC 患者的一線治療格局。目前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)帕博利珠單抗作為晚期NSCLC的一線單藥治療，PD-L1腫瘤比例評(píng)分（TPS）為≥1%。此外，帕博利珠單抗、阿替利珠單抗和西米普利單抗已先后獲得FDA和歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)，作為PD-L1表達(dá)TPS為≥50%的晚期NSCLC患者的一線單藥治療。同樣，在鉑類化療中加用帕博利珠單抗、阿替利珠單抗或納武利尤單抗加伊匹木單抗也被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的一線治療，無(wú)論 PD-L1 表達(dá)如何。然而，需要注意的是，盡管在一線化療中加入免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）提高了反應(yīng)率并擴(kuò)大了目標(biāo)患者群體，但也導(dǎo)致了治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率增加，這可能會(huì)對(duì)治療耐受性和生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。
  
  卡瑞利珠單抗是一種靶向PD-1的高親和力人源化IgG4-κ單克隆抗體，在一系列晚期實(shí)體瘤中顯示出有前景的抗腫瘤活性。在中國(guó)，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療近期被批準(zhǔn)作為鱗狀NSCLC或非鱗狀NSCLC患者的一線治療選擇，但無(wú)EGFR和ALK改變。法米替尼是舒尼替尼的結(jié)構(gòu)類似物，是一種新型且有前途的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可對(duì)抗VEGF受體2/3、干細(xì)胞因子受體、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體β、原癌基因酪氨酸蛋白激酶受體和FMS樣酪氨酸激酶-1/3受體。由于這些靶點(diǎn)參與腫瘤血管生成、增殖和免疫抑制等過(guò)程，法米替尼具有增強(qiáng)卡瑞利珠單抗介導(dǎo)的抗腫瘤反應(yīng)的潛力。卡瑞利珠單抗（200 mg，每 3 周一次）和法米替尼（20 mg，每日一次）的聯(lián)合治療已證明在晚期泌尿生殖系統(tǒng)或婦科癌患者中具有抗腫瘤活性和耐受性。鑒于這些有希望的結(jié)果，我們啟動(dòng)了一項(xiàng)2期籃子試驗(yàn)，以評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療各種晚期實(shí)體瘤患者的療效和安全性。本研究介紹了這種聯(lián)合療法在PD-L1 TPS為≥1%的初治晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的結(jié)果。
  
  研究結(jié)果
  
  阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子通路可以通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境、增加腫瘤 CD8+T 細(xì)胞浸潤(rùn)和減少巨噬細(xì)胞募集來(lái)改善缺氧。在免疫檢查點(diǎn)抑制劑中加入抗血管生成藥物可以增強(qiáng)治療反應(yīng)。在晚期非小細(xì)胞肺癌中，信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼作為一線治療，或帕博利珠單抗聯(lián)合雷莫西尤單抗或樂(lè)伐替尼用于晚期治療，已顯示出令人鼓舞的臨床益處。
  
  該 2 期試驗(yàn)的隊(duì)列 2 表明，在程序性死亡配體-1 （PD-L1）腫瘤比例評(píng)分（TPS）為 ≥1% 的晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者中，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼具有良好的抗腫瘤活性，客觀緩解率為 53.7%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為 16.6 個(gè)月，安全且可控。
  
  總之，這種聯(lián)合療法有可能成為PD-L1 TPS為≥1%的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的有效無(wú)化療替代方案。一項(xiàng)正在進(jìn)行的多中心、隨機(jī) 3 期臨床試驗(yàn) （NCT05042375）預(yù)計(jì)將驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)，并可能擴(kuò)展從這項(xiàng)研究中獲得的見(jiàn)解。
  
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