諾誠(chéng)健華BCL2抑制劑+BTK抑制劑一線療法獲批臨床
3月13日，諾誠(chéng)健華宣布，該公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中國(guó)獲批臨床。這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放性的臨床研究，旨在評(píng)估該聯(lián)合療法對(duì)比免疫化療一線治療CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是諾誠(chéng)健華開發(fā)的一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤。BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過選擇性地抑制BCL2，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。ICP-248的初步研究結(jié)果顯示該藥具有良好的安全性和有效性。
奧布替尼是諾誠(chéng)健華開發(fā)的一款高度選擇性新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。目前，奧布替尼已在中國(guó)和新加坡獲批上市，其中在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。在既往至少接受過一次治療的CLL/SLL患者治療中，奧布替尼的總緩解率和完全緩解率分別達(dá)到93.8%和30%，展示了優(yōu)異的有效性和安全性。
CLL/SLL是常見的白血病類型之一，是B淋巴細(xì)胞的一種惰性惡性腫瘤，目前這類患者仍存在未滿足的醫(yī)療需求。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士表示：“諾誠(chéng)健華已布局了豐富的血液瘤產(chǎn)品管線，涵蓋血液瘤不同機(jī)制的重要靶點(diǎn)，如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3連接酶等。ICP-248和奧布替尼是公司在血液瘤領(lǐng)域具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的重要資產(chǎn)，多項(xiàng)臨床研究在中美兩地展開。我們將加速推進(jìn)臨床開發(fā)，期待早日為CLL/SLL患者帶來更高效安全的治療選擇。”
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