針對(duì)干眼癥,歐康維視Syk/VEGF雙靶點(diǎn)抑制劑2期臨床達(dá)主要終點(diǎn)!
3月14日,歐康維視宣布其潛在“first-in-class”新藥OT-202在中國(guó)開展用于干眼癥的2期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。公開資料顯示,該藥物是歐康維視自主研發(fā)的一款脾酪氨酸激酶(Syk)與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)雙靶點(diǎn)抑制劑。
根據(jù)歐康維視新聞稿介紹,Syk和VEGFR-2雙抑制劑在治療干眼疾病上可產(chǎn)生協(xié)同作用,抑制炎癥反應(yīng)。OT-202臨床前研究在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠東莨菪堿干眼模型中均展示了顯著的治療效果和抗炎作用,毒理學(xué)研究顯示其在動(dòng)物體內(nèi)耐受良好。
這項(xiàng)2期試驗(yàn)共入組213例中重度干眼受試者,結(jié)果顯示,OT-202達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)指標(biāo)(第56天角膜染色評(píng)分較基線的改善優(yōu)于安慰劑組),同時(shí)OT-202也可以顯著改善干眼患者的眼部癥狀,并且具有良好的安全性及使用舒適度。
根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)信息,歐康維視已完成一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),探索OT202滴眼液治療中重度干眼的較優(yōu)治療劑量,并評(píng)估OT202滴眼液治療中重度干眼的安全性和有效性,為下一步的臨床試驗(yàn)研究提供設(shè)計(jì)和給藥劑量選擇的依據(jù)。此外,一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1期臨床研究正在進(jìn)行中,主要目的是評(píng)價(jià)OT202滴眼液?jiǎn)未蝿┝窟f增和多次給藥在健康受試者中的安全性和耐受性。
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