治療抑郁癥，勃林格殷格翰1類新藥在中國獲批臨床
近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報(bào)的1類新藥BI1569912片獲批臨床，擬作為添加治療用于抑郁癥。公開資料顯示，BI1569912是一款選擇性NR2B負(fù)變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。
非選擇性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體阻滯劑類產(chǎn)品如氯胺酮和艾氯胺酮等已在臨床研究中證實(shí)對(duì)重度抑郁癥（MDD）患者有效。但由于出現(xiàn)精神病樣效應(yīng)的概率較高，這些藥物的使用受限。NR2B亞基被認(rèn)為是介導(dǎo)氯胺酮療效的關(guān)鍵，針對(duì)該靶點(diǎn)的藥物有望成為潛力抗抑郁藥。
BI1569912正是一種含NR2B-NMDA受體的新型負(fù)變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，擬開發(fā)用于治療重度抑郁癥。一項(xiàng)發(fā)表于Biological Psychiatry上的臨床前研究顯示，BI1569912對(duì)含NR2B的離子通道抑制具有納摩爾活性和高選擇性。BI1569912在小鼠中顯示抗抑郁樣作用，重復(fù)給藥后效應(yīng)量與對(duì)照的(S)-氯胺酮相當(dāng)，未誘導(dǎo)耐受性。
此外，BI1569912可顯著調(diào)節(jié)大鼠的硬膜外腦電圖（EEG）信號(hào)。與(S)-氯胺酮相比，BI1569912導(dǎo)致的精神病樣特征更輕微，僅在高劑量時(shí)觀察到。綜上，這些發(fā)現(xiàn)表明BI1569912是重度抑郁癥治療的一種有前景的治療選擇。
ClinicalTrials官網(wǎng)顯示，勃林格殷格翰目前正在進(jìn)行一項(xiàng)2期、6周、多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、劑量探索試驗(yàn)，以評(píng)估口服不同劑量BI1569912作為抑郁癥輔助治療的療效、耐受性和安全性。本次該藥在中國獲批臨床，意味著其也將在中國開展臨床研究。
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