海思科1類鎮(zhèn)痛藥新適應(yīng)癥獲批臨床
4月1日，海思科發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HSK16149膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床，擬開發(fā)治療中樞神經(jīng)病理性疼痛。HSK16149是一款口服GABA類似物，此前已經(jīng)在中國遞交了針對糖尿病周圍神經(jīng)痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的新藥上市申請。
中樞神經(jīng)病理性疼痛（CNP）是指中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)病變或功能異常所致的神經(jīng)病理性疼痛。常見的中樞神經(jīng)病理性疼痛類型主要包括脊髓損傷相關(guān)性神經(jīng)痛、腦卒中后中樞神經(jīng)疼痛、帕金森病性疼痛和多發(fā)性硬化相關(guān)性疼痛。目前，臨床上神經(jīng)病理性疼痛的主要治療手段還是藥物治療，抗癲癇藥和抗抑郁藥是臨床治療神經(jīng)病理性疼痛的常用藥。
根據(jù)海思科公告，該公司開發(fā)的HSK16149是一款口服γ-氨基丁酸（GABA）類似物，可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素（NE）和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。相比于同機制藥物，HSK16149與α2δ亞受體結(jié)合力更強，預(yù)期止痛療效更好，有望為中樞神經(jīng)病理性疼痛的治療提供安全有效的新選擇。
海思科已于2022年10月提交了HSK16149膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)痛適應(yīng)癥的NDA申請，又于2023年9月提交了針對帶狀皰疹后神經(jīng)痛適應(yīng)癥的NDA申請，目前這兩項申請均正在進行技術(shù)審評。
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