結(jié)果顯示,cilta-cel組mPFS顯著改善(NR vs 11.8個(gè)月,HR=0.41,95%CI 0.30-0.56,p<0.0001),達(dá)到主要終點(diǎn);關(guān)鍵次要終點(diǎn)ORR同樣顯示獲益(85% vs 68%,p<0.0001),不過(guò)FDA注意到cilta-cel組死亡導(dǎo)致的PFS事件比例更高(8% vs 2%)。
目前,中期OS數(shù)據(jù)尚不成熟(34% information fraction),兩組中位OS分別為未達(dá)到和26.7個(gè)月(HR 0.78,95%CI 0.51-1.20)。兩組的OS Kaplan-Meier曲線在~11個(gè)月時(shí)交叉,即前~11個(gè)月中cilta-cel組具有更低的OS。安全性方面,cilta-cel與既往報(bào)道結(jié)果基本一致。