4月7日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，羅氏開發(fā)的利妥昔單抗皮下注射液（商品名：MabThera sc）獲批上市。
利妥昔單抗為羅氏與渤健合作開發(fā)的一款CD20單克隆抗體，其靜脈注射劑型于1997年11月在美國獲批上市，商品名為MabThera，用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。該劑型于2000年在中國獲批上市。目前，基于利妥昔單抗的R-CHOP方案是這類疾病的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。
利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術(shù)開發(fā)的一款劑型創(chuàng)新產(chǎn)品，于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。
Enhanze是Halozyme基于重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20）開發(fā)的藥物遞送技術(shù)平臺。rHuPH20是一種人類酶的類似物，具有分解透明質(zhì)酸的作用。Enhanze技術(shù)可以作為一種“分子刀”，通過暫時打開皮膚下的血流通道來促進(jìn)藥物的滲透和分散，并且該切口可在24h內(nèi)恢復(fù)正常。
Enhanze技術(shù)（來源：Halozyme Therapeutics官網(wǎng)）
除了MabThera sc以外，羅氏還利用Enhanze技術(shù)開發(fā)了曲妥珠單抗和帕妥珠單抗/曲妥珠單抗復(fù)方的皮下注射制劑，前者（Herceptin SC）于2013年9月在歐盟首次上市，后者（Phesgo）于2020年6月在美國首次上市。
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