華蘭生物引進一款RSV mRNA疫苗
4月26日消息，圣諾醫(yī)藥子公司RNAimmune（達冕生物）宣布與華蘭生物達成戰(zhàn)略合作，旨在推動針對呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。通過這項合作，達冕生物將獲得來自華蘭生物的預(yù)付款、里程碑付款和銷售提成，華蘭生物將負責(zé)RV-1770在中國的臨床研究、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化拓展。
RSV病毒是常見的呼吸道感染病原體，具有高度傳染性，在嬰幼兒、免疫缺陷人群及老年人群中高發(fā)，并且?guī)韲乐氐募膊∝摀?dān)。目前，全球范圍有兩款RSV疫苗獲批上市，兩者均為重組蛋白疫苗，尚未有RSV mRNA疫苗獲批上市。
達冕生物是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)mRNA疫苗和治療藥物以應(yīng)對傳染性疾病、癌癥和其他重大健康挑戰(zhàn)。達冕生物的產(chǎn)品線包括針對RSV、流感和皰疹病毒等傳染性疾病的疫苗，針對KRAS和NY-ESO-1等的癌癥疫苗，以及針對PD-L1等靶點的mRNA編碼抗體項目等。
根據(jù)達冕生物新聞稿介紹，RV-1770是一款包含專有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗，專門用于預(yù)防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng)新型RSV mRNA疫苗采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列，并應(yīng)用獨特AI增強序列的骨架設(shè)計。在臨床前的棉鼠模型研究中，該疫苗展示出同時對RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應(yīng)及中和作用，并具有很好的安全性。2023年12月，RV-1770獲得美國FDA批準(zhǔn)開展1期臨床研究，1期臨床研究將評估該款創(chuàng)新型RSV疫苗的安全性和耐受性。
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