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華蘭生物引進(jìn)一款RSV mRNA疫苗
2024-04-28
來(lái)源:醫(yī)藥觀瀾
4月26日消息,圣諾醫(yī)藥子公司RNAimmune(達(dá)冕生物)宣布與華蘭生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,旨在推動(dòng)針對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中國(guó)的臨床開發(fā)和商業(yè)化。通過(guò)這項(xiàng)合作,達(dá)冕生物將獲得來(lái)自華蘭生物的預(yù)付款、里程碑付款和銷售提成,華蘭生物將負(fù)責(zé)RV-1770在中國(guó)的臨床研究、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化拓展。
RSV病毒是常見的呼吸道感染病原體,具有高度傳染性,在嬰幼兒、免疫缺陷人群及老年人群中高發(fā),并且?guī)?lái)嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。目前,全球范圍有兩款RSV疫苗獲批上市,兩者均為重組蛋白疫苗,尚未有RSV mRNA疫苗獲批上市。
達(dá)冕生物是一家臨床階段生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)mRNA疫苗和治療藥物以應(yīng)對(duì)傳染性疾病、癌癥和其他重大健康挑戰(zhàn)。達(dá)冕生物的產(chǎn)品線包括針對(duì)RSV、流感和皰疹病毒等傳染性疾病的疫苗,針對(duì)KRAS和NY-ESO-1等的癌癥疫苗,以及針對(duì)PD-L1等靶點(diǎn)的mRNA編碼抗體項(xiàng)目等。
根據(jù)達(dá)冕生物新聞稿介紹,RV-1770是一款包含專有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗,專門用于預(yù)防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng)新型RSV mRNA疫苗采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列,并應(yīng)用獨(dú)特AI增強(qiáng)序列的骨架設(shè)計(jì)。在臨床前的棉鼠模型研究中,該疫苗展示出同時(shí)對(duì)RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應(yīng)及中和作用,并具有很好的安全性。2023年12月,RV-1770獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展1期臨床研究,1期臨床研究將評(píng)估該款創(chuàng)新型RSV疫苗的安全性和耐受性。
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