康諾亞阿爾茨海默病抗體療法獲批臨床
今日（5月6日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，康諾亞1類新藥CM383注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療阿爾茨海默病。根據(jù)康諾亞官網(wǎng)資料，CM383為一款靶向β淀粉樣蛋白（Aβ）的單抗藥物。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
阿爾茨海默?。ˋD）對患者和他們的家人的健康和生活質(zhì)量有著重要的影響，隨著疾病程度的加劇，患者逐漸失去參與社會活動，以及自理的能力，給家人和社會也帶來沉重的負擔。AD是一個持續(xù)的神經(jīng)毒性過程，它在Aβ斑塊沉積前開始并在斑塊沉積出現(xiàn)后繼續(xù)發(fā)生。在大腦中的Aβ斑塊被清除后繼續(xù)治療可能延長患者獲益的時間。
公開資料顯示，全球范圍內(nèi)已有靶向Aβ的單抗療法獲批上市。這類療法被稱為“疾病修飾治療”方法，其核心在于其對阿爾茨海默病的疾病發(fā)病機制進行干預，靶向清除患者大腦中過多的Aβ原纖維和Aβ斑塊，從“源頭”解決問題，而不僅僅是緩解癥狀或?qū)ΠY狀進行管理。
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