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  一款血友病RNAi療法申報上市
  
  2024-05-09 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  5月7日，CDE網(wǎng)站顯示，賽諾菲的RNAi療法Fitusiran在國內(nèi)申報上市，用于治療血友病。該產(chǎn)品是賽諾菲管線中第一款申報上市的RNAi療法，也是血友病領域首款RNAi療法。
  
  Fitusiran是Alnylam Pharmaceuticals開發(fā)的一款靶向抗凝血酶III（AT III）的RNAi療法。2014年1月，賽諾菲以7億美元收購了該公司12%的股份，獲得了包括Fitusiran在內(nèi)的4款RNAi療法的權(quán)益。目前，賽諾菲僅擁有Fitusiran和Revusiran的權(quán)益。
  
  截至今日，F(xiàn)itusiran已完成3項III期研究：ATLAS-PPX、ATLAS-INH和ATLAS-A/B。
  
  在ATLAS-PPX研究中，65例血友病A/B患者由接受旁路制劑（BPA）或凝血因子濃縮物（CFC）治療轉(zhuǎn)換為接受Fitusiran（80mg，皮下注射，每月1次）治療后，年化出血率（ABR）為0%。
  
  在ATLAS-INH研究中，相比于BPA組（n=19），F(xiàn)itusiran組（n=38）患者的ABR降低了90.8%（18.1% vs. 1.7%）。
  
  在ATLAS-A/B研究中，相比于CFC組（n=40），F(xiàn)itusiran組（n=80）患者的ABR顯著降低（31.0% vs. 3.1%）。
  
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