和黃醫(yī)藥與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作，開發(fā)胰腺癌聯(lián)合療法
5月14日，和黃醫(yī)藥宣布啟動(dòng)一項(xiàng)中國2/3期臨床試驗(yàn)，以評估和黃醫(yī)藥的候選藥物索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體卡瑞利珠單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱的聯(lián)合療法用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者。首名受試者已于2024年5月8日接受首次給藥治療。
胰腺導(dǎo)管腺癌是一種高度侵襲性的癌癥，占胰腺癌的90%以上。常見的治療方法包括化療、手術(shù)和放療，但患者的治療效果并未顯示出顯著的改善，僅有不到20%的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者能夠存活超過一年[2]。
索凡替尼是一種新型的口服小分子激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞，促進(jìn)機(jī)體對腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。
卡瑞利珠單抗（SHR-1210）是一種針對程序性死亡1（PD-1）受體的人源化單克隆抗體，目前已在全球同時(shí)開展十余項(xiàng)針對多種腫瘤和治療情況的臨床試驗(yàn)。在中國，卡瑞利珠單抗已獲批9個(gè)適應(yīng)癥，包括肝細(xì)胞癌（二線和一線）、復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（三線）、食管鱗癌（二線）和鼻咽癌（三線或以上），以及與化療聯(lián)用用于一線治療非小細(xì)胞肺癌(非鱗狀及鱗狀)、食管鱗癌和鼻咽癌。
本次啟動(dòng)的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽性對照的2/3期試驗(yàn)，旨在評估索凡替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱對比白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱在既往未接受過全身性抗腫瘤治療的成人轉(zhuǎn)移性胰臟癌患者中的療效和安全性。在初的安全性導(dǎo)入階段之后，在研究的2/3期階段或?qū)㈩~外招募500名患者，主要終點(diǎn)是總生存期（OS）。其他終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、安全性、生活質(zhì)量、緩解持續(xù)時(shí)間和到達(dá)疾病緩解的時(shí)間。
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示：“包括來自ASCO胃腸癌研討會(huì)上發(fā)表的一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)在內(nèi)的新數(shù)據(jù)表明，與現(xiàn)有基于化療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌治療相比，索凡替尼、卡瑞利珠單抗和化療的聯(lián)合療法具有良好的療效。我們希望這項(xiàng)合作將為患者帶來有望改變生活的創(chuàng)新治療選擇?！?/span>
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