諾誠健華TYK2抑制劑2期臨床完成患者入組，治療銀屑病
5月16日，諾誠健華宣布，該公司自主研發(fā)的酪氨酸激酶2（TYK2）JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488治療銀屑病的2期臨床研究完成患者入組。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床研究，旨在評估ICP-488在中國成人中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD特征。據(jù)悉，該研究總共入組129例患者，按照1:1:1 的比例將患者隨機分配到三個治療組中，包括每天一次6毫克組、每天一次9毫克組和安慰劑組，連續(xù)給藥12周。
近年來，針對銀屑病的療法迎來突破，多種新興療法相繼取得進展，其中就包括TYK2抑制劑。TYK2參與多種細胞因子的信號傳導，并介導下游的STAT磷酸化，這一通路已被證明是銀屑病及其他自身免疫性疾病的主要致病機制。研究表明，TYK2在調(diào)節(jié)IL-23、IL-12和1型IFN等細胞因子時，其它細胞因子不會受到影響。因此，通過抑制TYK2有望減少抑制其它JAK家族成員所帶來的副作用，為銀屑病等自身免疫性疾病帶來一種更安全、更有效的治療選擇。
ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，通過特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉(zhuǎn)導，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程。ICP-488在治療銀屑病患者的1期研究中展示了良好的有效性和安全性，且與其他JAK抑制劑相比具有安全性優(yōu)勢。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士說：“銀屑病需要長期管理，對于新型藥物、尤其是口服藥物仍然存在較大的未滿足需求。我們非常高興地看到ICP-488治療銀屑病的2期臨床試驗完成患者入組，我們將繼續(xù)推進該項目的后續(xù)工作，為更多銀屑病患者帶來更好的治療選擇。”
除了本次取得進展的ICP-488，諾誠健華還在開發(fā)另一款TYK2-JH1抑制劑ICP-332。該產(chǎn)品治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的2期臨床研究已經(jīng)達到主要終點，該公司正在中國啟動ICP-332治療AD的3期臨床。
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