強(qiáng)生first in class新藥III期研究成功，治療重度抑郁癥
5月29日，強(qiáng)生宣布其first in class選擇性人類食欲素2受體（OX2R）拮抗劑Seltorexant（JNJ-42847922）輔助治療重度抑郁癥（MDD）患者的III期MDD3001研究達(dá)到了所有的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床試驗(yàn)（n=550），評估了Seltorexant（20mg，每日1次）對比安慰劑輔助治療對抗抑郁藥應(yīng)答不足且有失眠癥狀的成人和老年人MDD患者的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)為第43天患者的Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）總分相比于基線的變化。
結(jié)果顯示，Seltorexant組患者的MADRS總分較安慰劑組顯著下降，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。而且，既往對選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSRI/SNRI）應(yīng)答不足的患者的睡眠障礙結(jié)局有所改善。此外，Seltorexant具有良好安全性和耐受性，其常見不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。
詳細(xì)的研究結(jié)果將在近期舉辦的美國臨床精神藥理學(xué)學(xué)會（ASCP）上公布。
MDD通常伴有睡眠障礙，如失眠或嗜睡。大約60%的MDD患者在接受標(biāo)準(zhǔn)口服抗抑郁藥治療后仍然存在失眠癥狀。目前，尚無療法被批準(zhǔn)用于治療伴有失眠癥狀的MDD。
強(qiáng)生針對MDD開發(fā)了多款新藥，其中右氯胺酮（商品名：Spravato）已獲批上市，Seltorexant和Aticaprant的進(jìn)度緊隨其后，而其它產(chǎn)品仍處于早期或中期階段。
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