綠葉制藥每月1次長(zhǎng)效精神分裂癥療法獲批上市
6月11日,綠葉制藥宣布,其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑棕櫚酸帕利哌酮注射液(美比瑞)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。
精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病,在全球約有2400萬名患者,在中國約有800萬名患者,占全球患者總數(shù)的1/3。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù),以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥,是當(dāng)前該疾病治療的一大主要難點(diǎn)。
抗精神病藥長(zhǎng)效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性,是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略。美比瑞是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效針劑,其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥,具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用。
圍繞中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域,綠葉制藥擁有一系列產(chǎn)品,包括Rykindo(利培酮緩釋微球注射劑)、美比瑞(棕櫚酸帕利哌酮注射液)、若欣林(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?、思瑞康(富馬酸喹硫平片)及其緩釋片、利斯的明透皮貼劑(單日貼及多日貼)等,覆蓋全球80多個(gè)國家和地區(qū)。此外,綠葉制藥另有包括注射用羅替高汀微球(LY03003)、VMAT2抑制劑(LY03015)等多個(gè)新藥在中國及海外市場(chǎng)同步開發(fā)。
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