結(jié)果表明,相比單純化療,特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。在PFS分析的數(shù)據(jù)截止日期(2022年2月28日)時,中位隨訪時間為11.8個月。與單純化療組相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的PFS顯著改善(5.8 vs. 5.6個月,HR 0.667,P=0.0002);且1年P(guān)FS率更高(18.1% vs. 4.9%),較單純化療組提升近4倍。
在數(shù)據(jù)截止(2023年4月20日)的最終OS分析中,特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的OS顯著改善(14.6 vs. 13.3個月,HR 0.798,P=0.0327)、1年OS率更高(63.1% vs. 54.9%)。安全性方面,特瑞普利單抗安全性數(shù)據(jù)與既往研究相似,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。