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  治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤有了新藥
  
  2024-06-21 來源：中國科學(xué)報
  
  
  
  近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼上市申請，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。
  
  外周T細(xì)胞淋巴瘤是一種起源于胸腺后成熟T/NK細(xì)胞的惡性腫瘤，屬于非霍奇金性淋巴瘤中的一類。這種病惡性程度高，異質(zhì)性強，發(fā)病機制復(fù)雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率較低。
  
  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，在中國，PTCL占非霍奇金性淋巴瘤的24.4%。GLOBOCAN 2020年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國每年新發(fā)非霍奇金性淋巴瘤患者約9萬人。中國每年新發(fā)PTCL患者約為2萬人。
  
  目前，PTCL患者一線治療主要依賴CHOP為基礎(chǔ)的四聯(lián)化療，治療效果不佳，非常容易復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)難治性PTCL（r/r PTCL）生存預(yù)后很差：3年生存率為23%，r/r PTCL的客觀緩解率（ORR）一直沒有超過30%，有效的臨床治療藥物極度匱乏。
  
  此次獲批的戈利昔替尼為迪哲醫(yī)藥通過靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機制，以獨特的全新分子結(jié)構(gòu)實現(xiàn)了JAK1的高選擇性。發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上的全球關(guān)鍵性注冊臨床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 PartB）數(shù)據(jù)表明，戈利昔替尼單藥治療r/r PTCL的ORR為44.3%，完全緩解（CR）率為23.9%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）長達20.7個月，均是既往靶向治療方案的近2倍。
  
  JACKPOT8研究主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示：“戈利昔替尼具有新機制、新結(jié)構(gòu)，是全球首款針對PTCL的口服JAK1高選擇性抑制劑，具有良好的藥代動力學(xué)特性，是唯一在淋巴瘤領(lǐng)域有突破的JAK抑制劑，從機制及臨床結(jié)果驗證了其具有PTCL全亞型獲益的潛質(zhì)，單藥治療r/r PTCL ORR達到44.3%，DoR達到20.7個月，有望沖破PTCL治療瓶頸，為PTCL診療帶來新格局?！?/span>
  
  “全球范圍內(nèi)r/r PTCL患者一直面臨著缺乏有效治療藥物且預(yù)后極差的困境，我們將穩(wěn)步推進海外注冊的工作，爭取以較快的速度讓全球患者享受到這一創(chuàng)新成果，為全球患者贏得全新的治療希望。”迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示。
  
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