一年僅需用藥兩次，預(yù)防艾滋?。〖鹿鹃L效HIV藥物獲里程碑突破
2024年6月20日，吉利德公司（Gilead Sciences）公布了其艾滋病預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)的中期分析結(jié)果，結(jié)果顯示，僅需每年兩次給藥，在女性中實(shí)現(xiàn)了100%艾滋病預(yù)防效果。據(jù)悉，該項(xiàng)目是迄今為止開展的全面、多樣化的艾滋病預(yù)防試驗(yàn)項(xiàng)目。
吉利德公司首席醫(yī)學(xué)官 Merdad Parsey 博士表示，每年兩Lenacapavir用藥具有0感染和100%預(yù)防效果，證明了它作為幫助預(yù)防HIV感染的重要新工具的潛力。我們期待從正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中獲得更多結(jié)果，并進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)我們的目標(biāo)——幫助世界各地的每個(gè)人結(jié)束HIV流行。
Lenacapavir（商品名為Sunlenca），是由吉利德公司開發(fā)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，這是一種HIV-1衣殼抑制劑，于2022年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療HIV/艾滋病。其作用原理是通過直接與HIV-1病毒衣殼蛋白（p24）亞基之間的界面結(jié)合，干擾病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵步驟，包括HIV-1前病毒DNA通過衣殼介導(dǎo)的細(xì)胞核攝取、病毒裝配和釋放、衣殼蛋白亞基的產(chǎn)生以及衣殼核心的形成。
Lenacapavir
在這項(xiàng)3期、雙盲、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)（項(xiàng)目代號(hào)為PURPOSE 1）中，研究團(tuán)隊(duì)評估了Lenacapavir用于暴露前預(yù)（PrEP）HIV感染的安全性和療效。來自南非的25個(gè)地點(diǎn)和烏干達(dá)的3個(gè)地點(diǎn)的5300多名16-25歲女性參加了這項(xiàng)臨床研究，他們按照2:2:1的比例隨機(jī)分配接受Lenacapavir（每年2次皮下注射）、Descovy（每日口服）和Truvada（每日口服）的治療。
結(jié)果顯示，在Lenacapavir組的134名女性中，無HIV感染新發(fā)病例（發(fā)病率為0.00例/100人·年）。Truvada組1068名女性中有16例新發(fā)病例（發(fā)病率為1.69例/100人·年）。Descovy組的2136名女性中有39例發(fā)病病例（發(fā)病率為2.02例/100人·年）。在試驗(yàn)過程中，Lenacapavir的耐受性總體良好，未發(fā)現(xiàn)顯著或新的安全性問題。吉利德公司將在后續(xù)的學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)一步公布更詳細(xì)的數(shù)據(jù)。
南非開普敦大學(xué)艾滋病毒中心主任、國際艾滋病協(xié)會(huì)前主席 Linda-Gail Bekker 博士表示，如果獲得批準(zhǔn)，每年兩次用于暴露前預(yù)（PrEP）的Lenacapavir可為預(yù)防艾滋提供一種關(guān)鍵的新選擇，適合世界各地許多可從PrEP獲益的人的生活。雖然我們知道傳統(tǒng)的HIV預(yù)防方案在按處方服用時(shí)非常有效，但每年兩次的Lenacapavir用于PrEP可以幫助解決一些人在服用或儲(chǔ)存口服PrEP藥物時(shí)可能面臨的恥辱和歧視，并且考慮到其每年僅需2次給藥，還可能有助于提高PrEP的依從性和持久性。
據(jù)悉，吉利德公司的另一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)（PURPOSE 2）將于2024年底/2025年初獲得結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評估每年2次給藥Lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國的男同性戀者及跨性別群體中的暴露前預(yù)（PrEP）效果。
作為一家生物制藥公司，吉利德公司三十多年來一直致力于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的突破，一直是HIV領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新者，推動(dòng)了治療、預(yù)防和治愈研究的進(jìn)步。吉利德的研究人員開發(fā)了12種HIV藥物，包括第一種治療HIV的單片劑方案，第一種用于暴露前預(yù)防（PrEP）的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以幫助減少新發(fā)HIV感染，以及第一種每年給2次的長效注射HIV治療藥物。其在醫(yī)學(xué)研究方面的進(jìn)展幫助艾滋病成為一種可治療、可預(yù)防的慢性疾病。
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