ONWARDS 1是一項(xiàng)為期78周的臨床試驗(yàn),研究對(duì)象為既往未使用過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者,旨在比較每周注射一次的依柯胰島素和每日注射一次的甘精胰島素U100的療效與安全性,二者均聯(lián)用非胰島素類降糖藥物治療。結(jié)果顯示,依柯胰島素降低糖化血紅蛋白(HbA1c)的能力非劣效于甘精胰島素U100(-1.55% vs -1.35%)。
ONWARDS 2是一項(xiàng)為期26周的臨床試驗(yàn),研究對(duì)象為既往使用每日注射一次胰島素的2型糖尿病患者,旨在比較換用每周注射一次的依柯胰島素和德谷胰島素的療效和安全性。結(jié)果顯示,依柯胰島素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰島素(-0.97% vs -0.68%),有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性,且與適度的體重增加相關(guān)。
ONWARDS 3是一項(xiàng)為期26周的臨床試驗(yàn),研究對(duì)象為既往未使用過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者,旨在評(píng)估每周注射一次依柯胰島素和每日注射一次德谷胰島素的療效與安全性,二者均聯(lián)用非胰島素類降糖藥物治療。結(jié)果顯示,依柯胰島素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰島素(-1.6% vs -1.4%)。
ONWARDS 4是一項(xiàng)為期26周的臨床試驗(yàn),研究對(duì)象為既往接受基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素治療的2型糖尿病患者,旨在評(píng)估每周注射一次的依柯胰島素和每日注射一次的甘精胰島素的療效和安全性,二者均聯(lián)用餐時(shí)胰島素。結(jié)果顯示,依柯胰島素聯(lián)合門冬胰島素降低HbA1c的能力非劣效于甘精胰島素U100聯(lián)合門冬胰島素(-1.16% vs -1.18%)。
ONWARDS 5是一項(xiàng)為期52周的臨床試驗(yàn),研究對(duì)象為既往未使用過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者,旨在比較了在臨床實(shí)踐環(huán)境下借助劑量推薦的應(yīng)用程序,每周注射一次的依柯胰島素和每日注射一次的基礎(chǔ)胰島素的療效與安全性。結(jié)果顯示,依柯胰島素降低HbA1c的能力非劣效于基礎(chǔ)胰島素(-1.68% vs -1.31%)。
ONWARDS 6是一項(xiàng)為期52周的臨床試驗(yàn),研究對(duì)象為1型糖尿病患者,旨在比較每周注射一次的依柯胰島素和每日注射一次的德谷胰島素的有效性和安全性,二者均聯(lián)用餐時(shí)胰島素。結(jié)果顯示,依柯胰島素聯(lián)合門冬胰島素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰島素聯(lián)合門冬胰島素(-0.47% vs -0.51%)。