腸癌作為危害居民健康的重要疾病之一，近年來(lái)發(fā)病率不斷攀升。在上海，腸癌的發(fā)病率已經(jīng)高居腫瘤發(fā)病排行榜前列。目前，隨著診治技術(shù)的發(fā)展和早期發(fā)現(xiàn)率的提升，腸癌的療效取得顯著提升。然而，在臨床上，仍然有部分腫瘤發(fā)生位置低、距離肛門(mén)較近的直腸癌患者，面臨著手術(shù)根治難以保留肛門(mén)的困境。
“此類(lèi)患者如果已經(jīng)發(fā)生局部進(jìn)展，保留肛門(mén)的難度將會(huì)更高。一旦無(wú)法保肛，患者治療后生活質(zhì)量也將受到巨大影響?！?月9日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大腸外1科主任徐燁教授在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者采訪時(shí)表示。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療中心主任章真教授同時(shí)表示，當(dāng)前在臨床上，有越來(lái)越多的直腸癌患者向醫(yī)生提出“保肛”的需求，“無(wú)論是年輕患者還是中老年患者，他們?cè)趩?wèn)診時(shí)，總是會(huì)問(wèn)到醫(yī)生這個(gè)問(wèn)題。”
針對(duì)臨床患者的需求，章真、徐燁牽頭開(kāi)展一項(xiàng)多中心臨床研究。這項(xiàng)研究目前已經(jīng)證實(shí)，通過(guò)“短程放療聯(lián)合化療、免疫治療的全程新輔助治療”方案，可有效提升局部晚期直腸癌療效，腫瘤完全緩解率超過(guò)50%，同時(shí)有望成為局部晚期直腸癌患者實(shí)現(xiàn)“保肛”治療的新選擇。
上述研究在國(guó)際上證實(shí)了這項(xiàng)聯(lián)合治療方案的有效性和安全性。相關(guān)研究結(jié)果在國(guó)際腫瘤學(xué)領(lǐng)域期刊《臨床腫瘤學(xué)》雜志刊發(fā)，影響因子達(dá)42.1。這一研究同時(shí)也得到了國(guó)際腫瘤研究學(xué)界的認(rèn)可。
發(fā)表的論文。本文圖均為復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院供圖
其中，章真和徐燁為該研究通訊作者，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療中心夏凡、王雅琪、申麗君，天津市人民醫(yī)院腫瘤科王輝以及上海市東方醫(yī)院放療科向作林為共同第一作者。
章真表示，近年來(lái)，以放療聯(lián)合化療等全程新輔助治療模式，已顯著改善局部晚期直腸癌的治療效果，成功將腫瘤完全緩解率從10%提高到30%。徐燁出示了一項(xiàng)數(shù)據(jù)，在該院治療的腸癌患者中，5年生存率已經(jīng)可以達(dá)到87.65%，同時(shí)，腫瘤的局部復(fù)發(fā)率也在不斷降低。
“過(guò)去，我們遇到腸癌患者往往是先開(kāi)刀根治術(shù)后再進(jìn)行放化療，以達(dá)到輔助治療的目的。而現(xiàn)在，臨床上大多會(huì)在開(kāi)刀前就進(jìn)行放化療等新輔助治療，這樣就可以等腫瘤縮小后再去開(kāi)刀根治，這樣腫瘤的治療效果會(huì)更好。”章真表示，當(dāng)前，采取這種全程新輔助治療的目的不再局限于減少腫瘤局部復(fù)發(fā)率，而是聚焦于提高患者器官的保留率、延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，提高他們的生活質(zhì)量。
章真進(jìn)一步表示，此前，以PD-(L)1抑制劑為代表的免疫治療，已在多種惡性腫瘤治療中取得了顯著療效，但有一類(lèi)“錯(cuò)配修復(fù)完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌”患者對(duì)免疫單藥治療并不敏感，這類(lèi)腸癌患者約占所有腸癌患者的80%以上。如何提高此類(lèi)腸癌對(duì)于免疫治療的敏感性，成為腫瘤學(xué)界的研究熱點(diǎn)。
對(duì)此，章真、徐燁聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家中心開(kāi)展了這項(xiàng)“短程放療聯(lián)合化療和特瑞普利單抗”全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌的Ⅱ期多中心、隨機(jī)臨床研究。這一項(xiàng)研究納入130例臨床Ⅱ期或Ⅲ期的局部晚期直腸癌患者。
研究結(jié)果表明，新輔助治療后，超50%患者腫瘤完全緩解，80%以上患者實(shí)現(xiàn)了“保肛”。該研究是國(guó)際上一個(gè)評(píng)估短程放療聯(lián)合化療和免疫的全程新輔助治療用于局部晚期直腸癌，并評(píng)估基于該方案的非手術(shù)治療“觀察等待”策略的Ⅱ期研究。
“上述研究有望突破‘錯(cuò)配修復(fù)完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌’免疫治療困局，為中低位直腸癌患者提高療效和器官保留提供潛在的治療新選擇?！闭抡孢M(jìn)一步表示，這種新輔助治療模式，采取短程放療的方式，即可以1周連續(xù)做5次放療，相比過(guò)去長(zhǎng)程放療需要5周連續(xù)做25次放療，時(shí)間更短，也能節(jié)約出更多的醫(yī)療資源，方便更多患者開(kāi)展治療。
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