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  和鉑醫(yī)藥雙特異性抗體新藥在中國(guó)獲批臨床，用于晚期實(shí)體瘤
  
  2024-07-12 來(lái)源：醫(yī)藥觀(guān)瀾
  
  
  
  7月11日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，和鉑醫(yī)藥1類(lèi)新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，HBM9027是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，于今年1月在美國(guó)獲批臨床。
  
  CD40在樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）上的激活促進(jìn)抗原呈遞細(xì)胞（APC）的轉(zhuǎn)換，以有效的刺激T細(xì)胞反應(yīng)。PD-L1則在多種實(shí)體惡性腫瘤中過(guò)度表達(dá)。
  
  據(jù)悉，HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專(zhuān)有的HBICE全人源抗體平臺(tái)，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體。該產(chǎn)品能夠激活依賴(lài)PD-L1交聯(lián)的CD40。憑借其對(duì)腫瘤的交聯(lián)依賴(lài)性及有效的免疫調(diào)節(jié)活性，該產(chǎn)品在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和較好的抗腫瘤功效。
  
  今年1月，HBM9027在美國(guó)獲批臨床，和鉑醫(yī)藥表示將在美國(guó)啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)，評(píng)估HBM9027在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。
  
  此次HBM9027在中國(guó)獲批臨床，意味著這款新型PD-L1xCD40雙特異性抗體即將在中國(guó)啟動(dòng)臨床研究。
  
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