国产av一区二区天堂,成人无码视频在线播放不卡地址,宅男影院超碰

- 按疾病分類(lèi)
  
  翰森制藥肺癌新藥「阿美替尼」新適應(yīng)癥申報(bào)上市
  
  2024-07-19 來(lái)源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  今日（7月19日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，翰森制藥申報(bào)的甲磺酸阿美替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得受理。公開(kāi)資料顯示，阿美替尼是翰森制藥研發(fā)的第三代EGFR-TKI，已在中國(guó)獲批用于一線和二線治療局部晚期和轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
  
  公開(kāi)資料顯示，阿美替尼分別于2021年和2022年在中國(guó)獲批，一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者、治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療進(jìn)展且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
  
  根據(jù)翰森制藥2023年年報(bào)資料介紹，阿美替尼自兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市以來(lái)，包括術(shù)后輔助，以及一線化療聯(lián)用、與cMET小分子聯(lián)用在內(nèi)的多個(gè)適應(yīng)癥正處在3期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。
  
  根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，除了已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥，阿美替尼還有多項(xiàng)3期臨床研究正在進(jìn)行中，包括：
  
  甲磺酸阿美替尼或安慰劑聯(lián)合化療，作為可完全切除的EGFR敏感突變的II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療的3期臨床研究；
  
  甲磺酸阿美替尼對(duì)比安慰劑用于EGFR敏感突變陽(yáng)性的II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌輔助治療的的3期臨床研究；
  
  甲磺酸阿美替尼對(duì)比安慰劑在含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)進(jìn)展的不可切除的局部晚期EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者中維持治療的3期臨床研究；
  
  甲磺酸阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療對(duì)照甲磺酸阿美替尼單藥一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的3期臨床研究；
  
  cMET小分子HS-10241片聯(lián)合甲磺酸阿美替尼片對(duì)比含鉑雙藥化療用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗伴MET擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌的3期臨床研究。
  
  2023年，阿美替尼還有多項(xiàng)學(xué)術(shù)成果發(fā)布。比如有三項(xiàng)研究入選世界肺癌大會(huì)（WCLC）口頭報(bào)告，以及一項(xiàng)聯(lián)合療法研究入選歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）最新突破摘要（LBA）。
  
  本次阿美替尼新適應(yīng)癥在中國(guó)申報(bào)上市，意味著這款新藥再次迎來(lái)新的進(jìn)展，有望惠及更多的肺癌患者。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專(zhuān)科

推薦名醫(yī)