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Opdivo聯(lián)合Yervoy雙重免疫療法獲批,治療肝癌
2020-03-16
來(lái)源:好醫(yī)友
近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博立珠單抗(O藥)與CTLA-4抑制劑伊匹木單抗(Yervoy)聯(lián)用,治療既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。這是FDA批準(zhǔn)的治療肝癌的一個(gè)雙重免疫療法。
肝細(xì)胞癌(HCC)是我國(guó)發(fā)病率第四、死亡率第三的癌癥,也是導(dǎo)致全球癌癥死亡的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球一半以上肝癌病例在中國(guó),主要原因在于乙肝、丙肝病毒感染以及酒精或非酒精性脂肪肝導(dǎo)致的肝硬化。
O藥和Y藥是百時(shí)美施貴寶公司開(kāi)發(fā)的兩款免疫檢查點(diǎn)抑制劑,分別通過(guò)抑制PD-1和CTLA-4免疫檢查點(diǎn)蛋白,提高T細(xì)胞的抗癌免疫反應(yīng)。截至目前,O藥+Y藥組合已被FDA批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤、腎癌、結(jié)直腸癌和肝癌四大癌種。
此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)1/2期臨床研究(CheckMate-040)。該組合療法具有潛在協(xié)同作用機(jī)制,針對(duì)兩個(gè)不同的免疫檢查點(diǎn),并以互補(bǔ)的方式起作用。
該試驗(yàn)首次證實(shí)了O藥聯(lián)合Y藥能為既往接受過(guò)索拉非尼治療的晚期肝細(xì)胞癌患者帶來(lái)顯著獲益??陀^緩解率達(dá)33%,中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)17.5個(gè)月,長(zhǎng)中位總生存期長(zhǎng)達(dá)22.8個(gè)月。
并且,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,所有患者均觀察到臨床獲益。此外,安全性可控。此次獲批無(wú)疑給肝癌患者帶來(lái)了新的治療選擇。
參考來(lái)源:FDA、BMS官網(wǎng)
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