綠葉制藥長效精神分裂癥藥物獲美國FDA批準(zhǔn)上市
今日（7月28日），綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的ERZOFRI®（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）已根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第505（b）（2）條款獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)。該藥為每月給藥一次的長效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
精神分裂癥和分裂情感性障礙是兩種慢性的、易于反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重精神障礙，為患者及其照護(hù)者帶來沉重的治療負(fù)擔(dān)。包括帕利哌酮在內(nèi)的抗精神病藥物在這兩種疾病的治療中發(fā)揮重要作用，但患者的用藥依從性并不理想。
帕利哌酮具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用。棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液針對臨床需求設(shè)計藥物釋放速度和周期，通過每月給藥一次，保障藥物在體內(nèi)持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)揮作用，有助于改善患者因中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)等治療難點。該產(chǎn)品在美國的關(guān)鍵臨床試驗顯示，其通過簡化的起始用藥方案，有望使患者獲得更好的依從性并減少用藥管理上的挑戰(zhàn)。
根據(jù)綠葉制藥新聞稿介紹，當(dāng)前，綠葉制藥正在積極推進(jìn)ERZOFRI®在美國的商業(yè)化布局。在美國市場之外，該產(chǎn)品也在歐洲處于關(guān)鍵臨床試驗階段，并計劃推廣至全球更多地區(qū)，為全球患者帶來優(yōu)質(zhì)新選擇。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
