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  海創(chuàng)藥業(yè)又一款口服蛋白降解劑申報(bào)臨床，針對(duì)乳腺癌
  
  2024-08-06 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（8月6日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)新公示，海創(chuàng)藥業(yè)1類(lèi)新藥HP568片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)公開(kāi)資料，這是一款高效靶向雌激素受體（ER）的口服蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）藥物，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為ER+乳腺癌。本次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  在今年4月舉辦的2024年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，海創(chuàng)藥業(yè)HP568治療乳腺癌的研究情況入選了Late-Breaking Research（突破性研究）。
  
  根據(jù)AACR公布的研究情況介紹，乳腺癌仍然是一個(gè)未得到滿足的醫(yī)療需求。雌激素受體（ER）在75%的乳腺癌中表達(dá)，在乳腺癌的發(fā)生和發(fā)展中起關(guān)鍵作用。針對(duì)ER的內(nèi)分泌治療是ER+乳腺癌的主要治療方法，但由于ER基因突變，不可避免地會(huì)產(chǎn)生耐藥性。ER靶向蛋白降解靶向嵌合體作為一種新興的新模式，有望通過(guò)降解ER來(lái)中斷ER信號(hào)傳導(dǎo)，并為解決乳腺癌患者內(nèi)分泌治療的耐藥性提供一種新型的治療方案。
  
  根據(jù)AACR年會(huì)披露的數(shù)據(jù)，作為一種ER靶向PROTAC，海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)的這款HP568對(duì)野生型ER和ER突變體都非常有效。同時(shí)，它具有良好的ADME特性。在相關(guān)比較療效研究中，該在研產(chǎn)品表現(xiàn)出劑量依賴(lài)性和優(yōu)異的療效，與藥物暴露曲線和PD生物標(biāo)志物非常一致。此外，HP568還顯示出與CDK4/6抑制劑組合的協(xié)同效應(yīng)。而且HP568在動(dòng)物毒性研究中顯示出良好耐受性。
  
  海創(chuàng)藥業(yè)專(zhuān)注于癌癥和代謝疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)。根據(jù)其官網(wǎng)披露的管線資料，該公司擁有靶向蛋白降解技術(shù)、氘代藥物研發(fā)等技術(shù)平臺(tái)。在靶向蛋白降解嵌合體管線方面，該公司首款產(chǎn)品口服AR蛋白降解劑HP518已經(jīng)處于臨床研究階段，針對(duì)適應(yīng)癥為前列腺癌。本次HP568申報(bào)臨床，意味著該公司的蛋白降解療法管線迎來(lái)新的進(jìn)展。
  
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