安斯泰來在中國開展的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)已于2021年4月達(dá)到主要終點(diǎn)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,共納入385例患者,旨在評(píng)估吡西替尼治療對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的安全性和有效性。主要終點(diǎn)為第24周時(shí)患者的ACR20反應(yīng)率。ACR20是美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)制定的標(biāo)準(zhǔn),指患者的腫脹及觸痛關(guān)節(jié)數(shù)改善20%以及下列5項(xiàng)中至少有3項(xiàng)改善20%以上:患者對(duì)疼痛的評(píng)估、患者的綜合評(píng)估、醫(yī)生的綜合評(píng)估、患者對(duì)活動(dòng)能力的自我評(píng)估、發(fā)炎指數(shù)(CRP或ESR)。結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,吡西替尼組達(dá)到ACR20的患者比例顯著更高(56.6% vs. 24.2%)。