星聯(lián)肽生物1類新藥獲批臨床，用于這類癌癥
今日（8月8日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)剛剛公示，星聯(lián)肽生物申報(bào)的1類新藥注射用SC-102獲批臨床，擬用于表達(dá)EphA2的晚期惡性實(shí)體瘤治療。公開資料顯示，注射用SC-102是一款多肽偶聯(lián)藥物（PDC）。隨著此次獲批臨床，它成為星聯(lián)肽生物邁入臨床開發(fā)階段的第2款在研PDC新藥產(chǎn)品。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
多肽偶聯(lián)藥物（PDC）是近年來新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展較快的前沿方向之一。這類藥物一般包括歸巢肽（Homing Peptide）、連接子和載荷3個(gè)組分，其中具生物活性的載荷通過連接子與歸巢肽連接，后者可以特異性識別腫瘤細(xì)胞上的膜受體。這種機(jī)制在提高靶向治療效果的同時(shí)，還有望減少毒副反應(yīng)。
近年來，針對EphA2表達(dá)的癌癥細(xì)胞進(jìn)行抗癌療法開發(fā)被認(rèn)為是一種具前景的策略。EphA2在多種難于治療的腫瘤中過度表達(dá)，調(diào)節(jié)細(xì)胞的遷移、增殖和分化。小分子藥物達(dá)沙替尼已被發(fā)現(xiàn)靶向EphA2的活性，其他針對該靶點(diǎn)的抗體、肽類藥物偶聯(lián)物也在開發(fā)測試中。但從全球管線來看，針對EphA2的在研管線絕大多數(shù)處于臨床前，邁入臨床開發(fā)的藥物寥寥無幾。例如Bicycle Therapeutics公司的BT5528是一款靶向EphA2的雙環(huán)肽偶聯(lián)毒素，目前處于1/2期臨床階段。
公開資料顯示，星聯(lián)肽成立于2022年2月，致力于開發(fā)新型小型化偶聯(lián)藥物，包括多肽偶聯(lián)藥物（PDC）和納米抗體偶聯(lián)藥物（NDC）等。2023年2月，該公司宣布完成5500萬人民幣天使輪融資。2024年1月，該公司再次宣布完成9000萬元Pre-A輪融資。這些資金將重點(diǎn)用于推進(jìn)兩個(gè)PDC產(chǎn)品（SC-101和SC-102）的臨床開發(fā)。
SC-101是一款靶向Nectin-4的PDC產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2024年1月在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療表達(dá)Nectin-4的晚期惡性實(shí)體瘤。今年6月，SC-101獲得美國FDA的臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)，以評估SC-101單獨(dú)或與PD-1聯(lián)合治療表達(dá)Nectin-4的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。
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