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減少給藥頻次!緩釋帕金森病藥物獲FDA批準(zhǔn)
2024-08-09
來源:醫(yī)藥魔方Info
8月7日,Amneal Pharmaceuticals宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Crexont(卡比多巴/左旋多巴CD/LD)緩釋膠囊用于治療帕金森?。≒D)。Crexont其中含有的卡比多巴和左旋多巴速釋(IR)顆粒可快速起效,而另外一部分左旋多巴的緩釋(ER)顆粒則具有持久的療效。
在RISE-PD臨床試驗(yàn)中,與IR CD/LD相比,Crexont每天額外增加0.5小時(shí)的“開期”時(shí)間,Crexont平均每天給藥3次,而IR CD/LD每天給藥5次,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?;诿縿┝康闹饕K點(diǎn)的事后分析顯示,與 IR CD/LD 相比,Crexont 每劑的“開期”時(shí)間增加了 1.6 小時(shí)。Crexont最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為≥3%且大于IR CD/LD)是惡心和焦慮,符合 IR CD/LD 的安全特性。
Amneal聯(lián)合首席執(zhí)行官Chirag和Chintu Patel表示“Crexont的批準(zhǔn)是帕金森病治療的一個(gè)開創(chuàng)性時(shí)刻。這種無法治愈的神經(jīng)退行性疾病的負(fù)擔(dān)隨著時(shí)間的推移而增加。一些接受IR CD/LD治療的帕金森患者每天服藥多達(dá)10劑,但仍然會(huì)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)的并發(fā)癥。與IR CD/LD相比,Crexont的創(chuàng)新配方以較少的給藥頻率提供更長的“開期”時(shí)間?!?/span>
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