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  恒瑞醫(yī)藥5款創(chuàng)新藥獲批臨床，3款擬治療癌癥
  
  2024-08-09 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（8月9日），恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，該公司有多款創(chuàng)新藥獲批臨床，其中包括多款抗腫瘤新藥以及炎癥性疾病、自身免疫性疾病新藥。具體如下：
  
  3款癌癥1類(lèi)新藥獲批IND
  
  8月初，恒瑞醫(yī)藥有3款1類(lèi)新藥獲批IND，它們均用于治療實(shí)體瘤。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告介紹：
  
  HRS-4508片：一款化藥1類(lèi)新藥，為一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞增殖發(fā)揮抗腫瘤作用。恒瑞醫(yī)藥公告未披露該藥物的具體靶點(diǎn)，但指出中國(guó)暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
  
  SHR-3821注射液：恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性實(shí)體腫瘤，能夠通過(guò)在腫瘤組織中特異性激活免疫細(xì)胞，發(fā)揮特異性抗腫瘤作用。恒瑞醫(yī)藥公告未披露該藥物的具體靶點(diǎn)，但指出，目前中國(guó)暫無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市，數(shù)個(gè)同類(lèi)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。
  
  SHR-7787注射液：為1類(lèi)治療用生物制品，通過(guò)誘導(dǎo)激活T細(xì)胞，使其發(fā)揮靶向殺傷惡性實(shí)體腫瘤細(xì)胞的作用。同樣的，恒瑞醫(yī)藥公告尚未披露該藥物的具體靶點(diǎn)，但指出目前中國(guó)尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。
  
  兩款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批3期臨床
  
  除了上述抗腫瘤新藥，恒瑞醫(yī)藥還有兩款在研1類(lèi)新藥獲批3期臨床研究，分別為SHR-1819注射液和夫那奇珠單抗注射液。
  
  SHR-1819注射液獲批開(kāi)展用于結(jié)節(jié)性癢疹（PN）患者的2/3期臨床試驗(yàn)。SHR-1819是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時(shí)阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。
  
  PN是一種慢性、炎癥性皮膚疾病，臨床特征為發(fā)作性的劇烈瘙癢和多發(fā)性結(jié)節(jié)損害。PN導(dǎo)致患者出現(xiàn)面臨明顯的生活質(zhì)量下降、睡眠質(zhì)量降低以及焦慮、抑郁等心理障礙問(wèn)題。上皮衍生的細(xì)胞因子在PN的抓撓中不斷釋放，導(dǎo)致PN病變中的IL-4和其他2型細(xì)胞因子上調(diào)，從而進(jìn)一步地促進(jìn)炎癥反應(yīng)。與健康人相比，PN患者的IL-13 血漿水平也升高。IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)，對(duì)引發(fā)2型炎癥至關(guān)重要，是一種經(jīng)充分驗(yàn)證的廣泛作用靶點(diǎn)。
  
  夫那奇珠單抗注射液獲批開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。夫那奇珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。該產(chǎn)品用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者及活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲受理。
  
  據(jù)悉，基于夫那奇珠單抗在成人中重度斑塊狀銀屑病中的療效和安全性，恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃開(kāi)展在6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究。
  
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