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  老花眼眼藥水申報上市，箕星藥業(yè)擁有中國權(quán)益
  
  2024-08-13 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  8月12日，LENZ Therapeutics宣布，已經(jīng)向FDA遞交了LNZ100滴眼液（1.75% 醋克利定）用于老花眼的新藥上市申請（NDA）。老花眼影響全球約18億人，其中在美國有1.28億人受到影響，在中國超過了4億人。
  
  本次NDA遞交得到了關(guān)鍵III期CLARITY研究結(jié)果的支持。結(jié)果顯示，LNZ100達(dá)到了主要終點和關(guān)鍵次要終點，較佳遠(yuǎn)矯正下的近視力（BCDVA）在統(tǒng)計學(xué)上呈現(xiàn)三行字母或更佳的顯著改善，且遠(yuǎn)視力下降未超過一行：
  
  快速起效：71%的受試者在30分鐘即獲得三行字母或更佳的近視力改善。
  
  主要終點：71%的受試者在3小時獲得三行字母或更佳的近視力改善。
  
  藥效持久：40%的受試者在10小時獲得三行字母或更佳的近視力改善。
  
  此外，LNZ100的耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
  
  2022年4月，LENZ Therapeutics與箕星藥業(yè)就在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化針對老視治療的LNZ100和LNZ101達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，LENZ Therapeutics將收到高達(dá)1.1億美元的預(yù)付款和里程碑付款，以及基于未來凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。另外，投資創(chuàng)立箕星藥業(yè)的RTW Investments還將向LENZ Therapeutics投資1000萬美元。
  
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