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  惠升生物「德谷胰島素」生物類似藥獲批上市，治療2型糖尿病
  
  2024-08-14 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  8月13日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網新公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下惠升生物以生物制品3.3類遞交的德谷胰島素注射液生物類似藥已正式獲批。根據四環(huán)醫(yī)藥早先公告，德谷胰島素是第四代胰島素類似物，主要用于治療成人2型糖尿病。值得一提的是，就在幾天前（8月5日），惠升生物研發(fā)的雙胰島素制劑德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥獲批上市。本次獲批是該公司糖尿病管線迎來的又一款新產品。
  
  截圖來源：NMPA官網
  
  糖尿病是一種影響身體將食物轉化為能量的慢性疾病。患有糖尿病的人，身體不能產生足夠的胰島素，或者不能正常使用胰島素。當體內沒有足夠的胰島素或細胞對胰島素停止反應時，過多的葡萄糖就會留在血液中。久而久之，這會導致嚴重的健康問題，如心臟病、視力下降和腎臟疾病。
  
  胰島素被認為是降低高血糖有效治療方式之一，其降血糖作用是通過其分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進細胞對葡萄糖吸收利用，同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現的。在飲食、鍛煉或其他降糖藥物無法達到足夠的血糖控制的情況下，胰島素適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治療。
  
  德谷胰島素原研產品諾和達由諾和諾德（Novo Nordisk）研發(fā)，已于2017年在中國獲批用于治療成人2型糖尿病。根據四環(huán)醫(yī)藥早前公告介紹，德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物，長效機制獨特，降糖效果優(yōu)，具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風險低、安全性高、效果持久等特點。該產品半衰期可達約25小時，持續(xù)作用時間可長達約42小時。得益于更長的半衰期及持續(xù)作用時間，德谷胰島素的注射時間更為靈活，患者可在一天中任意時間（間隔8小時）注射，依從性更高。
  
  臨床數據顯示，惠升生物研發(fā)的德谷胰島素在藥代動力學和藥效學方面與原研產品相似，3期對比研究主要終點糖化血紅蛋白達到預期，與原研產品臨床效果相當。四環(huán)醫(yī)藥曾在公告中表示，惠升生物的德谷胰島素上市后，還可以與該公司產品管線中其他產品形成德谷/門冬雙胰島素、德谷胰島素/利拉魯肽復方制劑的組合拳，并有助于四環(huán)醫(yī)藥加快開辟糖尿病產品管線。
  
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