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  惠升生物「德谷胰島素」生物類(lèi)似藥獲批上市，治療2型糖尿病
  
  2024-08-14 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  8月13日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)新公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下惠升生物以生物制品3.3類(lèi)遞交的德谷胰島素注射液生物類(lèi)似藥已正式獲批。根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥早先公告，德谷胰島素是第四代胰島素類(lèi)似物，主要用于治療成人2型糖尿病。值得一提的是，就在幾天前（8月5日），惠升生物研發(fā)的雙胰島素制劑德谷門(mén)冬雙胰島素注射液生物類(lèi)似藥獲批上市。本次獲批是該公司糖尿病管線迎來(lái)的又一款新產(chǎn)品。
  
  截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
  
  糖尿病是一種影響身體將食物轉(zhuǎn)化為能量的慢性疾病?；加刑悄虿〉娜?，身體不能產(chǎn)生足夠的胰島素，或者不能正常使用胰島素。當(dāng)體內(nèi)沒(méi)有足夠的胰島素或細(xì)胞對(duì)胰島素停止反應(yīng)時(shí)，過(guò)多的葡萄糖就會(huì)留在血液中。久而久之，這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問(wèn)題，如心臟病、視力下降和腎臟疾病。
  
  胰島素被認(rèn)為是降低高血糖有效治療方式之一，其降血糖作用是通過(guò)其分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖吸收利用，同時(shí)抑制肝臟葡萄糖的輸出來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在飲食、鍛煉或其他降糖藥物無(wú)法達(dá)到足夠的血糖控制的情況下，胰島素適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治療。
  
  德谷胰島素原研產(chǎn)品諾和達(dá)由諾和諾德（Novo Nordisk）研發(fā)，已于2017年在中國(guó)獲批用于治療成人2型糖尿病。根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥早前公告介紹，德谷胰島素是新一代長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物，長(zhǎng)效機(jī)制獨(dú)特，降糖效果優(yōu)，具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全性高、效果持久等特點(diǎn)。該產(chǎn)品半衰期可達(dá)約25小時(shí)，持續(xù)作用時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)約42小時(shí)。得益于更長(zhǎng)的半衰期及持續(xù)作用時(shí)間，德谷胰島素的注射時(shí)間更為靈活，患者可在一天中任意時(shí)間（間隔8小時(shí)）注射，依從性更高。
  
  臨床數(shù)據(jù)顯示，惠升生物研發(fā)的德谷胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面與原研產(chǎn)品相似，3期對(duì)比研究主要終點(diǎn)糖化血紅蛋白達(dá)到預(yù)期，與原研產(chǎn)品臨床效果相當(dāng)。四環(huán)醫(yī)藥曾在公告中表示，惠升生物的德谷胰島素上市后，還可以與該公司產(chǎn)品管線中其他產(chǎn)品形成德谷/門(mén)冬雙胰島素、德谷胰島素/利拉魯肽復(fù)方制劑的組合拳，并有助于四環(huán)醫(yī)藥加快開(kāi)辟糖尿病產(chǎn)品管線。
  
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