強(qiáng)生EGFR/c-Met雙抗聯(lián)合EGFR TKI獲批一線治療NSCLC
8月20日，強(qiáng)生宣布其EGFR/c-Met雙抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃萬(wàn)妥單抗）+第三代EGFR抑制劑Lazcluze（lazertinib，蘭澤替尼）聯(lián)合方案被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變。這是第一個(gè)與奧希替尼相比，顯示出更優(yōu)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的無(wú)化療方案。
FDA的批準(zhǔn)是基于III期MARIPOSA研究的積極結(jié)果，該研究頭對(duì)頭對(duì)比了Rybrevant +Lazertinib聯(lián)合方案與奧希替尼一線治療高風(fēng)險(xiǎn)EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性。結(jié)果顯示，Rybrevant+Lazertinib降低了30%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)（PFS：23.7個(gè)月vs 16.6個(gè)月）。次要終點(diǎn)方面，Rybrevant+ Lazertinib較奧希替尼組，將患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）延長(zhǎng)了9個(gè)月（25.8個(gè)月vs16.7個(gè)月）。
安全性方面，Rybrevant+Lazertinib聯(lián)合用藥的安全性與各單藥治療一致，大多為1級(jí)或者2級(jí)不良事件。
Rybrevant是一種靶向EGFR和MET的全人源雙特異性抗體，具有免疫細(xì)胞定向活性，已在美國(guó)、歐洲和全球其他市場(chǎng)獲批作為單一療法，用于治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成年患者。此次批準(zhǔn)是Rybrevant繼今年3月份FDA批準(zhǔn)其聯(lián)合化療（卡鉑-培美曲塞）用于一線治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者之后，今年獲批的第二個(gè)新適應(yīng)癥。
Lazertinib是一種口服第三代腦滲透性 EGFR TKI，既靶向T790M突變又靶向激活EGFR 突變，同時(shí)保留野生型EGFR。此前并未上市。
強(qiáng)生公司執(zhí)行副總裁兼創(chuàng)新醫(yī)學(xué)全球主席Jennifer Taubert表示：“基于三十多年的腫瘤學(xué)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)生具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。Rybrevant聯(lián)合Lazertinib在晚期一線NSCLC治療中樹立了新的標(biāo)桿，我們期待將這種新的無(wú)化療治療方案帶給患者。”
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