強生EGFR/c-Met雙抗聯合EGFR TKI獲批一線治療NSCLC
8月20日，強生宣布其EGFR/c-Met雙抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃萬妥單抗）+第三代EGFR抑制劑Lazcluze（lazertinib，蘭澤替尼）聯合方案被美國FDA批準用于一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者的表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變。這是第一個與奧希替尼相比，顯示出更優(yōu)的無進展生存期（PFS）的無化療方案。
FDA的批準是基于III期MARIPOSA研究的積極結果，該研究頭對頭對比了Rybrevant +Lazertinib聯合方案與奧希替尼一線治療高風險EGFR突變局部晚期或轉移性NSCLC患者的療效和安全性。結果顯示，Rybrevant+Lazertinib降低了30%的疾病進展或死亡風險（PFS：23.7個月vs 16.6個月）。次要終點方面，Rybrevant+ Lazertinib較奧希替尼組，將患者的中位緩解持續(xù)時間（DOR）延長了9個月（25.8個月vs16.7個月）。
安全性方面，Rybrevant+Lazertinib聯合用藥的安全性與各單藥治療一致，大多為1級或者2級不良事件。
Rybrevant是一種靶向EGFR和MET的全人源雙特異性抗體，具有免疫細胞定向活性，已在美國、歐洲和全球其他市場獲批作為單一療法，用于治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。此次批準是Rybrevant繼今年3月份FDA批準其聯合化療（卡鉑-培美曲塞）用于一線治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者之后，今年獲批的第二個新適應癥。
Lazertinib是一種口服第三代腦滲透性 EGFR TKI，既靶向T790M突變又靶向激活EGFR 突變，同時保留野生型EGFR。此前并未上市。
強生公司執(zhí)行副總裁兼創(chuàng)新醫(yī)學全球主席Jennifer Taubert表示：“基于三十多年的腫瘤學創(chuàng)新經驗，強生具有獨特的優(yōu)勢。Rybrevant聯合Lazertinib在晚期一線NSCLC治療中樹立了新的標桿，我們期待將這種新的無化療治療方案帶給患者?！?/span>
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