新研究為癲癇患者帶來新希望,30秒就能阻止癲癇發(fā)作
杰基·弗洛里奇(Jackie Froelich)今年47歲,她是一名癲癇患者,從8歲起,就一直被癲癇發(fā)作困擾。作為兩個兒子的母親,她至今仍在與癲癇作斗爭。
“小時候,我的學(xué)習成績大受影響,而且,因無法在6個月內(nèi)防止癲癇發(fā)作,我一直不能開車?!备ヂ謇锲孢@樣講述癲癇對自己的生活的影響。即使到了成年,癲癇也嚴重影響了她的人際交往。
當癲癇發(fā)作時,很多人的日常生活質(zhì)量會急劇下降,并帶來多重風險。不過,近來的一項研究結(jié)果給了包括弗羅里奇在內(nèi)的癲癇患者以新希望。
近日,Engage Therapeutics公司宣布:Staccato Alprazolam治療癲癇發(fā)作的2b期臨床試驗StATES達到了主要研究終點。與安慰劑組相比,治療組患者接受治療后兩分鐘內(nèi)停止癲癇發(fā)作,并且兩小時內(nèi)沒有復(fù)發(fā)。
癲癇是大腦的一種慢性神經(jīng)障礙,以腦神經(jīng)元過度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。據(jù)美國疾控中心(CDC)統(tǒng)計,全美有300多萬人患有癲癇,約1/3的癲癇患者生活在不受控制的癲癇陰影下。
對癲癇發(fā)作的患者來說,時間就是生命。癲癇連續(xù)發(fā)作和長時間發(fā)作可能導(dǎo)致神經(jīng)損傷。因此,快速終止癲癇發(fā)作進程以及預(yù)防癲癇復(fù)發(fā)的搶救治療至關(guān)重要。
目前,經(jīng)FDA批準的治療癲癇發(fā)作的給藥法包括:鼻腔給藥療法Nayzilam和鼻腔噴霧劑Valtoco,不過Nayzilam的預(yù)期效果是在給藥后10分鐘內(nèi)終止癲癇發(fā)作,在給藥后6小時內(nèi)不出現(xiàn)癲癇復(fù)發(fā)。
Staccato alprazolam
而Staccato alprazolam是一種小型的手持口腔吸入器,里面置入了已被FDA批準的藥物阿普唑侖(Alprazolam),患者只需要舉到嘴邊,深呼吸一次,Staccato系統(tǒng)便可以迅速蒸發(fā)阿普唑侖,這使得患者能夠吸入足夠小的阿普唑侖顆粒,并通過肺部較窄、血管化程度更高的組織進入體內(nèi),從而使藥物快速、完全地吸收到血液中。
中大西洋癲癇和睡眠中心主任帕維爾·克萊因(Dr. Pavel Klein)博士稱,這個革命性設(shè)備——Staccato Alprazolam讓藥物從肺部吸收非???。
StATES試驗是一項隨機,雙盲的臨床研究,共有116名患者參與。第2階段試驗的結(jié)果表明,76位患者中有50位達到了主要終點,即患者在接受治療兩分鐘內(nèi)停止癲癇,且在兩小時內(nèi)未復(fù)發(fā)。并且與安慰劑相比,癲癇的平均停止時間為30秒,極大的提高了藥物發(fā)揮作用的時間。
去年7月,關(guān)于Staccato Alprazolam治療癲癇發(fā)作的2a期臨床試驗結(jié)果就已在《Journal Epilepsia》雜志上公布:阿普唑侖能迅速抑制光敏性癲癇患者的癲癇活性。
共同期待著Staccato Alprazolam能夠盡快被FDA批準,成為癲癇患者快速阻止癲癇發(fā)作的重要武器。
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