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  可穿越血腦屏障！小分子癌癥新藥獲批臨床
  
  2024-09-12 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  9月11日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，晶銳醫(yī)藥1類(lèi)新藥JRD-018片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性腫瘤。根據(jù)晶銳醫(yī)藥公開(kāi)資料，JRD-018是一款可入腦的BET抑制劑，此前已經(jīng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展1期臨床研究。晶銳醫(yī)藥擬開(kāi)啟1期臨床試驗(yàn)并將針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者進(jìn)行招募，繼而擴(kuò)展到血液瘤、腦轉(zhuǎn)移或原發(fā)性腦瘤，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步抗腫瘤活性。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢(xún)，本次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批臨床。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  公開(kāi)資料顯示，溴結(jié)構(gòu)域和超末端結(jié)構(gòu)域（BET）家族蛋白通過(guò)控制癌基因如c-Myc的表達(dá)在腫瘤發(fā)生中發(fā)揮主要作用。BET蛋白可特異性識(shí)別賴(lài)氨酸乙?；慕M蛋白，繼而調(diào)控基因轉(zhuǎn)錄，還可通過(guò)對(duì)轉(zhuǎn)錄因子等非組蛋白的乙?；揎椂鴧⑴c細(xì)胞周期、細(xì)胞分化、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)過(guò)程。腫瘤細(xì)胞中BET的活性增加可導(dǎo)致促腫瘤蛋白c-Myc的高表達(dá)，從而促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)。
  
  根據(jù)晶銳醫(yī)藥此前新聞稿介紹，作為一種BET抑制劑，JRD-018能有效抑制c-Myc基因表達(dá)，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)療效。臨床前藥效研究表明，JRD-018單獨(dú)使用在腦膠質(zhì)瘤、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、髓性單核細(xì)胞白血病以及乳腺癌模型中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。在臨床前動(dòng)物模型研究中，JRD-018已顯示出良好的對(duì)腦轉(zhuǎn)移或原發(fā)性腦瘤、惡性腦腫瘤的抑制效果。
  
  公開(kāi)資料顯示，晶銳醫(yī)藥致力于難成藥靶點(diǎn)、差異化開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型靶向抗腫瘤小分子新藥。2022年7月，該公司完成由菏澤創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司獨(dú)家投資的Pre-A輪融資，用于推進(jìn)其研發(fā)管線中KRAS G12D抑制劑、靶向蛋白降解嵌合體、廣譜BET抑制劑的IND enabling研究以及IND申報(bào)。本次該公司小分子BET抑制劑在中國(guó)獲批臨床，意味著其在研管線迎來(lái)新的進(jìn)展。
  
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