9月17日，諾華宣布，F(xiàn)DA已批準CDK4/6抑制劑瑞波西利與芳香化酶抑制劑 (AI) 聯(lián)用，用于激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的 II 期和 III 期早期乳腺癌 (EBC) 高復發(fā)風險患者（包括淋巴結陰性N0患者）的輔助治療。廣泛適用于復發(fā)風險較高的 HR+/HER2- II 期和 III 期EBC，將符合 CDK4/6 抑制劑輔助治療條件的人群增加了約一倍。
NATALEE 試驗結果顯示，與單用內(nèi)分泌療法（ET）相比，在接受瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌療法（ET）輔助治療的 HR+/HER2- II 期和 III 期 EBC 患者中，包括患有高風險 N0 疾病的患者，其疾病復發(fā)風險顯著降低了 25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006），具有臨床意義。在所有患者亞組中都能持續(xù)觀察到侵襲性無病生存期（iDFS）獲益。
“FDA 批準瑞波西利用于包括 N0 病變在內(nèi)的早期乳腺癌患者，這是改善我們治療方法的關鍵時刻?！奔又荽髮W洛杉磯分校瓊森綜合癌癥中心臨床/轉化研究主任、腫瘤學轉化研究（TRIO）董事會主席、NATALEE 試驗首席研究者 Dennis J. Slamon 醫(yī)學博士說：“今天的批準使我們能夠向更廣泛的人群提供 CDK4/6 抑制劑治療，作為一種強有力的工具，它與內(nèi)分泌治療相結合，可以幫助進一步降低癌癥復發(fā)的風險?！?/span>
