“臨床試驗結(jié)果已證明，對于那些復(fù)發(fā)性腎癌患者來說，該藥可以有效地延緩腫瘤的生長，超過現(xiàn)有的標準療法?！?這項新研究的主要作者、希望之城腫瘤學(xué)家Sumanta Pal醫(yī)學(xué)博士說，“盡管當前腎癌患者已有很多治療選擇，但大多數(shù)都用于一線和二線治療。而那些多線治療均療效不佳的腎癌患者，急需一種有效的治療方法?！?/span>
這項多中心3期研究隨機分配了350名轉(zhuǎn)移性腎癌成年患者接受Tivozanib或FDA批準的索拉非尼進行治療，中位隨訪時間為19個月。這些患者的中位年齡為63歲，分別來自12個不同國家的120個中心。他們在之前的兩到三次治療中至少接受了一次VEGFR抑制劑治療。但他們此前從沒有接受過Tivozanib或索拉非尼治療。
試驗結(jié)果顯示
? 一年后，Tivozanib組無進展生存率為28%，索拉非尼組為11%。
? 兩年后，Tivozanib組無進展生存率為18%，索拉非尼組為5%。
? Tivozanib組中位無進展生存期（5.6個月）明顯長于索拉非尼（3.9個月）。
? 與治療相關(guān)的常見的3級或4級不良事件是高血壓（接受tivozanib治療的173例患者中35例（20％），接受索拉非尼治療的170例患者23例[14％]）。
? 嚴重的與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生在Tivozanib和索拉菲尼組中分別為19例（11％）和17例（10％）。
索拉非尼
研究表明，與索拉非尼相比，Tivozanib作為三線或四線治療可改善無進展生存期，并且對轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者的耐受性更好。而且Tivozanib的治療獲益似乎擴大到接受免疫檢查點抑制劑的患者，和那些曾接受過兩種VEGFR抑制劑治療的患者。
在研究結(jié)束時，Tivozanib組的70名患者(40%)和索拉非尼組的82名患者(47%)接受了后續(xù)的抗癌治療，這意味著他們的癌癥已經(jīng)進展。
根據(jù)AVEO腫瘤學(xué)網(wǎng)站消息，Tivozanib (FOTIVDA)計劃于2020年一季度向FDA提交新藥申請，用于復(fù)發(fā)/難治性腎細胞癌患者的治療。
晚期腎癌進展
2019年4月19日，美國FDA批準PD-1免疫療法帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼一線治療晚期腎細胞癌。帕博利珠單抗+阿西替尼聯(lián)合療法無進展生存期為15.1個月，降低了31%死亡或進展風(fēng)險；舒尼替尼組為11.1個月。
2019年6月，美國FDA批準了PD-L1抑制劑Avelumab(Bavencio)聯(lián)合阿昔替尼一線治療晚期腎細胞癌。聯(lián)合組無進展生存期為13.8個月；舒尼替尼組為8.4個月。
其他腎癌一、二線治療方案
? 索拉非尼；
? 舒尼替尼；
? 阿昔替尼；
? 依維莫司；
? 替西羅莫司；
? 培唑帕尼；
? 厄洛替尼；
? 侖伐替尼；
? 卡博替尼；
? 貝伐珠單抗；
? 納武利尤單抗（二線）/ 聯(lián)合伊匹木單抗（一線）；
? 細胞因子治療；
? 高劑量IL-2。
值得一提的是，好醫(yī)友被投企業(yè)徐諾藥業(yè)的候選藥物艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的全球性、隨機對照的潛在關(guān)鍵3期臨床試驗正在進行中。北大腫瘤醫(yī)院郭軍教授是中國地區(qū)的主要研究者。艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎癌已獲得FDA的快速審批通道認定。
郭軍教授（左）與徐諾藥業(yè)董事長徐英霖先生（右）
大多數(shù)患者會對培唑帕尼或其他現(xiàn)有的標準療法產(chǎn)生耐藥，而艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用，有望逆轉(zhuǎn)耐藥性并顯著延長患者的無進展生存期。
