FDA此次批準(zhǔn)主要是基于III期LAURA研究（n=216）的積極結(jié)果。結(jié)果顯示，奧希替尼組患者的無進(jìn)展生存期（PFS）相比安慰劑組顯著延長（39.1 vs. 5.6個(gè)月，HR=0.16，P<0.001）；第12個(gè)月時(shí)，奧希替尼組有74%的患者未死亡且疾病未進(jìn)展，安慰劑組這一比例為22%；第36個(gè)月時(shí)，奧希替尼組和安慰劑組分別有84%和74%的患者未死亡（HR=0.81，P=0.53，數(shù)據(jù)成熟度為20%）。
